1. Anwendungsbereich

Das vorliegende Dokument enthält die Bewertung- und Zertifizierungs- bzw. Inspektionskriterien für:

• das Feed Responsability Assurance Module (FRA)

2. Normative Verweisung(en)

Im vorliegenden Dokument wird auf die nachstehenden normativen Dokumente(n), ganz oder teilweise, verwiesen; ihre Befolgung ist obligatorisch. Im Falle von Referenzen mit Datumsangabe findet ausschließlich die zitierte Fassung Anwendung. Im Falle undatierter Referenzen gilt die letzte Fassung des Dokuments, auf das verwiesen wird (einschließlich etwaiger Änderungen).

• F0.1 Rechte und Pflichten
• F0.2 Definitionsverzeichnis
• F0.3 Anwendungsbereiche für die Zertifizierung
• CR1.0 Akzeptierungsanforderungen
• CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance

3. Begriffe und Definitionen

Zu den GMP+-Definitionen siehe F0.2 Definitionsverzeichnis. In diesem gesamten Dokument wird die Formulierung „über die Zertifizierungsstelle“ verwendet, um anzugeben, dass alle Tätigkeiten, die von Critical/Non-Critical Locations durchgeführt werden, in die Verantwortung/Haftung der von GMP+ akzeptierten Zertifizierungsstelle fallen

4. Verfahrensanforderungen

4.1. Aktivitäten im Vorfeld der Zertifizierung

4.1.1. Antrag

Die Zertifizierungsstelle muss einen bevollmächtigten Vertreter der antragstellenden Organisation um die Erteilung der benötigten Informationen ersuchen, die es ihr ermöglichen, Folgendes festzustellen:

1. den gewünschten Anwendungsbereich der Zertifizierung
2. die zutreffenden Einzelheiten der antragstellenden Organisation, die vom spezifischen Zertifizierungssystem gefordert werden, einschließlich ihres Namens und der Adresse ihres Standorts / ihrer Standorte, ihrer Prozesse und Tätigkeiten, menschlichen und technischen Ressourcen, Funktionen, Beziehungen und aller zutreffenden gesetzlichen Verpflichtungen
3. die Identifizierung der outsourced Prozesse, die von der Organisation verwendet werden und die sich auf die Konformität mit den Anforderungen auswirken werden
4. die Standards oder anderen Anforderungen, für welche die antragstellende Organisation eine Zertifizierung beantragt;

Der Antrag muss die zutreffenden Angaben zur antragstellenden Organisation einschließlich deren Namen und Adresse im Sinne der Spezifikation im offiziellen gesetzlichen Unternehmensregister der zuständigen Behörde und Informationen im Sinne von Appendix 2 des vorliegenden Dokuments enthalten. Außerdem gilt der fünfte Punkt in der Aufzählung in Artikel 5.1.1 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.1.2. Bewertung des Antrags

Vor der Durchführung des Audits, bewertet die Zertifizierungsstelle den Antrag und die zusätzlichen Informationen zur Zertifizierung, um sicherzustellen, dass:

1. die Informationen zur antragstellenden Organisation und deren Managementsystem zur Durchführung des Audits ausreichen
2. jegliche bekannten Auslegungsdifferenzen zwischen der Zertifizierungsstelle und der antragstellenden Organisation behoben sind
3. die Zertifizierungsstelle über die Kompetenz und die Fähigkeit verfügt, um die Zertifizierungstätigkeit durchzuführen
4. der gewünschte Anwendungsbereich der Zertifizierung, der/die Ort/e, an denen die antragstellende Organisation tätig ist, der Zeitaufwand, der zur Durchführung der Audits erforderlich ist, und alle anderen Elemente, die sich auf die Zertifizierungstätigkeit (Sprache, Sicherheitsanforderungen, Bedrohungen der Unparteilichkeit usw.) auswirken, berücksichtigt werden
5. die Begründung der Entscheidung, das Audit durchzuführen, aufgezeichnet wird.

Die Zertifizierungsstelle muss nach der Bewertung des Antrags einen Zertifizierungsantrag annehmen oder ablehnen (wobei die Gründe für die Ablehnung eines Antrags und die Bewertung des Antrags dokumentiert und dem Kunden verdeutlicht werden müssen). Auf der Grundlage der Bewertung muss die Zertifizierungsstelle bestimmen, welche Kompetenzen sie in ihrem Auditteam und für die Zertifizierungsentscheidung aufnehmen muss.

Die Zertifizierungsstelle darf Tätigkeiten, Prozesse, Produkte und Dienstleistungen nicht vom Anwendungsbereich der Zertifizierung ausschließen, wenn diese sich auf die Nachhaltigkeit von Futtermitteln auswirken können. Die Bewertung des Antrags ist obligatorisch.

4.1.3. Zertifizierungsvertrag

Es gilt Artikel 5.1.3 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance. Von der Anforderung aus Artikel 5.1.3.b abweichend gilt der verpflichtete Audit je Anwendungsbereich gemäß Appendix 1 des vorliegenden Dokuments (CR3.0), ein Verweis auf Appendix 1 reicht nicht aus.

4.1.4. Benennung des Auditteams

Personen, die das Audit durchführen, müssen die jeweils zutreffende Anforderung aus Appendix 1 von CR1.0 Akzeptierungsanforderungen erfüllen.

4.1.5. Rotation von Auditoren

Rotation von FRA-Auditoren :

• Es gilt Artikel 5.1.4.1 aus CR 2.0 Bewertung und Zertifizierung.

4.1.6. Auditplan

Dem nach GMP+ zertifizierten Unternehmen muss im Vorfeld des Audits für jeden Audittyp ein Auditplan zugeschickt werden. Es gilt § 5.1.5 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2. Zertifizierungsverfahren

4.2.1. Audit

4.2.1.1. Allgemeines

Es gilt Artikel 5.2.1.1 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance. Der verpflichtete Turnus und Zeitaufwand für Audits bzw. Inspektionen ist in Appendix 1 des vorliegenden Dokuments festgelegt.

4.2.1.2. Erstzertifizierungsaudit

Ein Erstzertifizierungsaudit wird über die Zertifizierungsstelle durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Unternehmen die Kriterien im Sinne von Appendix 1 des vorliegenden Dokuments oder der GMP+-Checkliste für den Anwendungsbereich Binnen- und Küstenschifffahrtstransporte von Futtermitteln erfüllt. Das Erstzertifizierungsaudit bzw. die Erstinspektion muss innerhalb von drei Monaten nach Abschluss eines Zertifizierungsvertrags mit der antragstellenden Organisation durchgeführt werden.

Sofern die in Appendix 4 „Auditierung nicht am Standort des nach GMP+ zertifizierten Unternehmens“ und/oder Appendix 5 „Fernaudits“ des vorliegenden Dokuments beschriebenen spezifischen Anforderungen erfüllt sind, kann das Erstzertifizierungsaudit entsprechend durchgeführt werden.

4.2.1.3. Befristete Zulassung

Es gilt Artikel 5.2.1.3.1 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.1.4. Überwachungsaudits

Das erste Überwachungsaudit muss jeweils 12 Monate, plus/minus zwei Monate, nach dem Datum der Zertifizierungsentscheidung durchgeführt werden.

Das zweite Überwachungsaudit muss jeweils 24 Monate, (plus/minus zwei Monate, nach dem Datum der Zertifizierungsentscheidung durchgeführt werden.

Sofern die in Appendix 4 „Auditierung nicht am Standort des nach GMP+ zertifizierten Unternehmens“ und/oder Appendix 5 „Fernaudits“ des vorliegenden Dokuments beschriebenen spezifischen Anforderungen erfüllt sind, kann das Überwachungsaudit entsprechend durchgeführt werden.

4.2.1.5. Angekündigte Überwachungsaudits

Während der Gültigkeitsdauer des GMP+-Zertifikats wird über die Zertifizierungsstelle ein angekündigte Überwachungsaudit durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Unternehmen die Kriterien im Sinne von Appendix 1 des vorliegenden Dokuments erfüllt. Der Turnus und der Zeitaufwand des angekündigten Überwachungsaudits sind in Appendix 2 des vorliegenden Dokuments festgelegt.

4.2.1.6. Unangekündigtes Überwachungsaudits

Siehe den vorstehenden Artikel 4.2.1.5. Sofern das FRA-Modul zusammen mit dem FSA-Modul auditiert wird, wird das Audit außerdem unangekündigt für sämtliche Anwendungsbereiche durchgeführt.

4.2.1.7. Rezertifizierungsaudit

Vor der Verlängerung der Gültigkeit eines Zertifikats muss über die Zertifizierungsstelle ein Rezertifizierungsaudit durchgeführt werden.

Die Zertifizierungsstelle kann oder kann nicht das GMP+-Zertifikats auf der Grundlage der Bewertungskriterien im Sinne von Appendix 1 des vorliegenden Dokuments verlängert werden

Bevor die Gültigkeitsdauer des Zertifikats endet, muss das gesamte Zertifizierungsverfahren abgeschlossen sein, einschließlich der Aktualisierung der GMP+-Unternehmensdatenbank (Status und Zertifikatsdaten) über die Zertifizierungsstelle. Wenn ein Rezertifizierungsaudit nicht vor Ende der Gültigkeitsdauer des Zertifikats durchgeführt wird, muss ein Erstzertifizierungsaudit durchgeführt werden. Das Unternehmen ist in der Zwischenzeit nicht nach GMP+ zertifiziert.

Sofern die in Appendix 4 „Auditierung nicht am Standort des nach GMP+ zertifizierten Unternehmens“ und/oder Appendix 5 „Fernaudits“ des vorliegenden Dokuments beschriebenen spezifischen Anforderungen erfüllt sind, kann das Rezertifizierungsaudit entsprechend durchgeführt werden.

4.2.1.8. Erweiterungsaudit

Es gilt Artikel 5.2.1.7 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.2. Sonderaudits

Es können die nachstehenden Sonderaudits und -inspektionen gelten. Deren Bewertung muss im Sinne von Appendix 1 von vorliegenden Dokuments erfolgen.

4.2.2.1. Verschärfte Kontrolle Audit

Es gilt Artikel 5.2.2.1 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.2.2. Wiederholungsaudit

Es gilt Artikel 5.2.2.2 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.3. Außerordentliche Ereignisse

Es gilt Artikel 5.2.3 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.4. Auditfeststellungen bestimmen und erfassen

Wenn die antragstellende Organisation bzw. das nach GMP+ zertifizierte Unternehmen die geltenden Anforderungen des GMP+ Feed Certification scheme nicht erfüllt, gelten die Sanktionen, die in Appendix 1 des vorliegenden Dokuments angegeben sind.

Sofern in einem der Anwendungsbereiche aus MI5.4 GMO controlled eine Nonconformity festgelegt ist, gilt dies sowohl für die FRA- als auch für die FSA-Anwendungsbereiche.

4.2.5. Auditbericht

Es gilt Artikel 5.2.6. und Appendix 3 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.6. Review

Es gilt § 5.2.7 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.2.7. Zertifizierungsentscheidung

Der Zertifizierungsentscheidung muss Folgendes zugrunde liegen:

1. Die Zertifizierungsstelle hat für jede Sorte Nonconformity die Korrektur und die Korrekturmaßnahmen überprüft, genehmigt und verifiziert.
2. Die Bewertung der antragstellenden Organisation bzw. des nach GMP+ zertifizierten Unternehmens ist gemäß Appendix 1 des vorliegenden Dokuments erfolgt. Sofern in der Beschreibung der Nonconformities auf die Futtermittelsicherheit verwiesen wird, gilt die Bewertung für die Futtermittelsicherheit nicht für die FRA-Anwendungsbereiche.
3. Die Bewertung und die Entscheidung einer Zertifizierungsstelle müssen nachweislich auf einem objektiven Nachweis der festgestellten Konformität oder Nonconformitybasieren.

4.2.8. Zertifikat und befristete Zulassung

4.2.8.1. Zertifikate/ Bescheinigung

Ein Zertifikat hat die nachstehende maximale Gültigkeitsdauer:

• FRA-Zertifikate (MI 5.1, MI 5.3 und MI 5.6): 3 Jahre
• FRA-Bescheinigung (MI 5.5): 14 Monate

und zwar berechnet ab dem Datum der jeweiligen positiven Zertifizierungsentscheidung. Innerhalb von acht Wochen nach der Durchführung des Audits vor Ort schickt die Zertifizierungsstelle der antragstellenden Organisation bzw. dem nach GMP+ zertifizierten Unternehmen das Zertifikat bzw. die Bescheinigung zu. Die Gültigkeitsdauer des GMP+-Zertifikats darf die Gültigkeitsdauer des Zertifizierungsvertrags nicht überschreiten.

4.2.8.2. Befristete Zulassung

Für die befristete Zulassung für FRA siehe § 5.2.9.2 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance. Wenn sich jedoch herausstellt, dass das Erstzertifizierungsaudit vor Ort (sofern zutreffend) der antragstellenden Organisation nicht den GMP+-Anforderungen gemäß Appendix 1 des vorliegenden Dokuments entspricht, muss die befristete Zulassung wieder entzogen werden.

4.2.8.3. Vorlage für das Zertifikat bzw. die befristete Zulassung:

Die Zertifizierungsstelle muss im Zertifikat oder in der befristeten Zulassung folgenden Text verwenden:

1. Text für ein Zertifikat

¹ Diese Sätze müssen ausschließlich im Falle eines individuellen Zertifikats im Rahmen einer Matrixzertifizierung in das Zertifikat aufgenommen werden.

2. Text für eine befristete Zulassung

¹ Diese Sätze müssen ausschließlich im Falle eines individuellen Zertifikats im Rahmen einer Matrixzertifizierung in das Zertifikat aufgenommen werden..

3. Text für Bescheinigung

Ergänzend gelten für das obige Zertifikat, die befristete Zulassung und die Bescheinigung weitere Bestimmungen:

1. Die Daten des nach GMP+ zertifizierten Unternehmens bzw. des befristet zugelassenen Unternehmens müssen identisch sein mit den Daten, die im offiziellen Unternehmensregister (beispielsweise der Industrie- und Handelskammer, Registrierung bei der zuständigen Behörde, (Umsatz-)Steuernummer) erfasst sind.
2. Das GMP+ FRA Logo muss auf dem Zertifikat angegeben werden.
3. Es ist nicht gestattet, das „GMP+ FRA“ Logo in einer befristeten Zulassung abzubilden. Außerdem darf das Dokument nicht als „Zertifikat“ bezeichnet werden, sondern muss als „befristete Zulassung“ benannt werden.
4. Es ist nicht gestattet die Logos von Critical Location und Non-Critical Location im GMP+-Zertifikat und in der befristeten Zulassung außer der von GMP+ akzeptierten Zertifizierungsstelle zu verwenden.
5. Das Anfangsdatum des Zertifikats/der befristeten Zulassung ist in jedem Fall gleich oder nach dem Datum der positiven Entscheidung über die Zertifizierung/befristete Zulassung
6. Bei einer Erweiterung der Anwendungsbereiche kann das Enddatum des gültigen GMP+-Zertifikats nicht verlängert werden.

Die Zertifizierungsstelle kann dem nach GMP+ zertifizierten Unternehmen für den zusätzlichen Anwendungsbereich auch ein neues GMP+-Zertifikat zuerkennen.

7. Es ist nicht gestattet, das Zertifikat oder die befristete Zulassung auf welche Weise auch immer Markennamen zu spezifizieren.
8. (Vertragliche) Anforderungen/Bestimmungen dürfen im GMP+-Zertifikat, der befristete Zulassung oder Bescheinigung nicht genannt werden.

4.3. Aussetzung oder Entzug eines Zertifikats und einer befristeten Zulassung

Es gilt Artikel 5.3 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.4. Wechsel zu einer anderen Zertifizierungsstelle

Es gilt Artikel 5.4. aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.4.1. Überprüfung vor dem Wechsel

Es gilt Artikel 5.4.1 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.4.2. Zertifizierungsverfahren während eines Wechsels

Es gilt Artikel 5.4.2 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

4.4.3. Zusammenarbeit zwischen der abgebenden und der akzeptierenden Zertifizierungsstelle

Es gilt Artikel 5.4.3 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

5. Haftungsausschluss von GMP+ International

Es gilt Abschnitt 6 aus CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance.

6. Gebühren

Jede Zertifizierungsstelle hat ihren eigenen Gebührensatz. Die Zertifizierungsstelle stellt den jeweiligen Gebührensatz im Namen von GMP+ International gemäß GMP+ CR4.0 Gebührenordnung in Rechnung.

7. Streitigkeiten zwischen Zertifizierungsstellen und nach GMP+ zertifizierten Unternehmen

Streitfälle zwischen Zertifizierungsstellen und der antragstellenden Organisation bzw. dem nach GMP+ zertifizierten Unternehmen hinsichtlich der Bewertung werden in erster Instanz gemäß der internen Schiedsordnung der jeweiligen Zertifizierungsstelle abgewickelt. Wenn dies nicht zu einer Lösung führt, kann der Streitfall gemäß F0.5 Schiedsverfahren abgewickelt werden.

Appendix 1: Bewertungskriterien und Sanktionen für Audits für das GMP+ FRA

Nonconformities müssen auf folgender Grundlage eingestuft werden:

• den allgemeinen Bewertungskriterien im Sinne des vorliegenden Appendix
• den spezifischen Bewertungskriterien im Sinne der Checklisten.

Es müssen mindestens die genannten Sanktionen auferlegt werden. Die Zertifizierungsstelle darf härtere Sanktionen verhängen.

Wo in dieser Tabelle das Zertifikat genannt ist, gilt das auch für die befristete Zulassung.

* Sanktionen können auf jedem Niveau verhängt werden.

Appendix 2: Turnus und Auditzeitaufwand

Siehe Appendix 2 von CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance. Diese Auditzeitaufwände verstehen sich einschließlich Vorbereitung, Berichterstattung usw., und es ist keine Reduzierung des Auditzeitaufwands gestattet, es sei denn, es gilt eine der Fußnoten.

Appendix 3: Matrixzertifizierung

Es gilt Appendix 4 von CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance. Weitere Anforderungen:

Eine Matrixzertifizierung ist nicht für die folgenden FRA-Anwendungsbereiche gestattet:

• Herstellung von Mischfuttermitteln - GMO controlled
• Herstellung von Vormischungen - GMO controlled
• Herstellung von Einzelfuttermitteln - GMO controlled
• Herstellung von Zusatzstoffen - GMO controlled.

Eine Matrixzertifizierung ist für die folgenden FRA-Anwendungsbereiche gestattet:

• Handel mit Futtermitteln - GMO Controlled
• Lagerung und Umschlag von Futtermitteln - GMO Controlled
• Straßentransport von Futtermitteln - GMO Controlled
• RTRS
• Nachhaltiges Schweine- und Geflügelfutter
• CO2-Fußabdruck von Futtermitteln
• Nachhaltige Futtermittel

* Ausnahmen:

• im Falle des Lieferkettenmodells Segregation oder
• sofern diese Anwendungsbereiche in Kombination mit einem Anwendungsbereich auditiert werden, für den eine Matrixzertifizierung nicht zulässig ist (sowohl FRA- als auch FSA-Anwendungsbereiche).

Auditturnus für eine Organisation mit Matrixzertifizierung:

• Bei Organisationen mit einem Hauptstandort und weniger als 20 Matrixzertifizierungsstandorten müssen sämtliche Matrixzertifizierungsstandorte mindestens einmal während eines Zertifizierungszyklus auditiert werden.
• Bei Organisationen mit einem Hauptstandort und mehr als 20 Matrixzertifizierungsstandorten müssen sämtliche Matrixzertifizierungsstandorte mindestens einmal während zwei einander folgenden Zertifizierungszyklen auditiert werden.

Verpflichteter Mindestauditzeitaufwand in Tagen pro Matrixzertifizierungsstandort

Appendix 4: Auditierung nicht am Standort des nach GMP+ zertifizierten Unternehmens

Die in Appendix 5 von CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance genannten Anforderungen gelten für die folgenden Anwendungsbereiche.

• Handel mit Futtermitteln - GMO Controlled
• Straßentransport von Futtermitteln - GMO Controlled
• Straßentransport von Futtermitteln - GMO controlled, obligatorischer Unteranwendungsbereich Zugmaschine mit Fahrer
• „Rechnungsadresse“.
• „Postfach“.

Appendix 5: Fernaudits

Wird ein Audit in Verbindung mit einem FSA-Anwendungsbereich durchgeführt, so gelten die in Appendix 6 von CR2.0 Bewertung und Zertifizierung zusätzlicher Anwendungsbereiche in der Feed Safety Assurance genannten Anforderungen.