p ≤ 1%

Niewystarczająca

1% < p ˂ 5%

Prawdopodobne istotne odchylenie. Nie można podać jednoznacznej oceny. Należy powtórzyć test.

P ≥ 5%

Dobra jednorodność

CV ≤ 8%

Dobra jednorodność

8% < CV ˂ 12%

Jednorodność akceptowalna

CV ≥ 12%

Niewystarczająca

Metoda pomiaru

Patrz wskazówka 1, 2 i 3.

• Pomiar jednorodności jest określany statystycznie, przy użyciu metod bezpośrednich lub pośrednich.
  • Metody bezpośrednie są oparte na liczeniu cząstek. Stosowanie tych metod daje wyniki badania, które są analizowane jako rozkład Poissona. Jednorodność jest wyrażona jako prawdopodobieństwo (p).
  • Metody pośrednie są oparte na określeniu stężenia substancji. Stosowanie tych metod daje wyniki pomiaru, które są uważane za rozkład normalny. Jednorodność jest wyrażana za pomocą współczynnika zmienności (CV).

• Pomiar musi ustalić poziom pozostałości poprodukcyjnych dla wszystkich właściwych etapów całego procesu produkcyjnego, od dodania krytycznego dodatku paszowego i/lub weterynaryjnego produktu leczniczego, aż do pakowania paszy lub załadunku w celu dostawy.

• Badanie musi być w stanie zmierzyć poziom pozostałości wynoszący przynajmniej 1% dla mieszanek paszowych i 0.5% dla premiksów.

Częstotliwość

Pozostałości poprodukcyjne i jednorodność muszą być zmierzone przy pierwszym użyciu instalacji oraz zmierzone ponownie po istotnych modyfikacjach instalacji.

Następnie przynajmniej co 4 lata

Następnie przynajmniej co 2 lata

Znacznik

Patrz wskazówka 1

• Jest odpowiedni i wykrywalny z wystarczającą dokładnością przy niskich poziomach oraz stabilny w trakcie etapów produkcyjnych.
• Tylko jeden składnik (sam znacznik) może przyczyniać się do stężenia znacznika w partiach testowych, chyba że wpływ innych składników na stężenie znacznika jest znane i ograniczone.
• Gdy znaczniki są w postaci cząstek, muszą one być wykrywalne wizualnie i najlepiej, aby były barwione.

Uwaga: Nie dopuszcza się używania makroelementów (np. Ca, Na) do pomiaru pozostałości poprodukcyjnych i jednorodności mieszanek zawierających krytyczne dodatki paszowe / weterynaryjne produkty lecznicze.

Pobieranie prób i analizy

• Każda próba musi mieć wielkość wystarczającą dla przeprowadzenia koniecznych analiz (włącznie z powtórnym badaniem).
• Liczba prób przy pomiarze pozostałości poprodukcyjnych i jednorodności z pożądaną dokładnością musi być dostosowana do zastosowanej metody i wielkości partii. Minimalna liczba prób to 10.
• Próby muszą być prawidłowo oznakowane.
• Analizy muszą być przeprowadzane przez laboratorium zatwierdzone w tym zakresie.

• Pobieranie prób powinno mieć miejsce w mieszalniku / blenderze (we wcześniej ustalonych miejscach i z miejsc równomiernie rozłożonych w całym mieszalniku) lub w regularnych odstępach czasu podczas opróżniania mieszalnika / blendera.

• W odniesieniu do każdej partii, próby muszą reprezentować całą partię i muszą być pobierane w równych odstępach czasu na końcu linii produkcyjnej.

Parametry procesu

• Szybkość napełniania, czas mieszania itd. muszą być takie same, jak w normalnych warunkach produkcji.

• Partie testowe (partia ze znacznikiem i partia z pozostałościami poprodukcyjnymi) muszą być wytwarzane przy użyciu normalnych praktyk produkcyjnych stosowanych przy wytwarzaniu pasz, np. wielkość partii, przebieg i kolejność dozowania składników.

Raportowanie

• Przeprowadzanie pomiarów i ich wyniki muszą być zachowane jako informacje udokumentowane.

Sól sodowa lasalocidu A

Materiały paszowe

1,25

Mieszanki paszowe dla:

• psów, cieląt, królików, koniowatych, zwierząt mlecznych, niosek, indyków (> 16 tygodni) oraz kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• kurcząt na tucz, kurcząt na nioski (<16 tygodni) oraz indyków (<16 tygodni) na okres przed ubojem, w którym użycie soli sodowej lasalocidu A jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu)
• Bażanty, perliczki, przepiórki i kuropatwy (poza nioskami) na okres przed ubojem, kiedy to używanie soli sodowej lasalocidu A jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu),
• pozostałych gatunków zwierząt

1,25

1,25

1,25

3,75

Premiksy do użycia w paszach, w których użycie soli sodowej lasalocidu nie jest dozwolone

(¹)

Narazyna

Materiały paszowe

0,7

Mieszanki paszowe dla:

• indyków, królików, koniowatych, niosek oraz kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• · pozostałych gatunków zwierząt

0,7

2,1

Premiksy do użycia w paszach, w których używanie narazyny nie jest dozwolone.

(¹)

Sól sodowa salinomycyny

Materiały paszowe

0,7

Mieszanki paszowe dla:

• koniowatych, indyków, niosek i kurcząt hodowanych na nioski (>12 tygodni
• kurcząt na tucz, kurcząt hodowanych na nioski (< 12 tygodni) i królików na tucz na okres przed ubojem, kiedy użycie soli sodowej salinomycyny jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu)
• · pozostałych gatunków zwierząt

0,7

0,7

2,1

Premiksy do użycia w paszach, w których użycie soli sodowej salinomycyny nie jest dozwolone.

(¹)

Sól sodowa monenzyny

Materiały paszowe

1,25

Mieszanki paszowe dla:

• koniowatych, psów, małych przeżuwaczy (owce i kozy), kaczek, bydła, zwierząt mlecznych, niosek, kurcząt na nioski (>16 tygodni) oraz indyków (>16 tygodni)
• kurcząt na tucz, kurcząt na nioski (<16 tygodni) i indyków (<16 tygodni) na okres przed ubojem, w którym użycie soli sodowej monenzyny jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu) .
• · pozostałych gatunków zwierząt

1,25

1,25

3,75

Premiksy do użycia w paszach, w których stosowanie soli sodowej monenzyny nie jest dozwolone.

(¹)

Sól sodowa semduramycyny

Materiały paszowe

0,25

Mieszanki paszowe dla:

• niosek oraz kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• kurcząt na tucz na okres przed ubojem, w którym używanie soli sodowej semduramycyny nie jest dozwolone (pasza na końcowy okres tuczu).
• · pozostałych gatunków zwierząt

0,25

0,25

0,75

Premiksy do użycia w paszach, w których stosowanie soli sodowej semduramycyny nie jest dozwolone.

(¹)

Maduramycyna amonu alfa

Materiały paszowe

0,05

Mieszanki paszowe dla:

• koniowatych, królików, indyków (>16 tygodni), niosek i kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• kurcząt na tucz oraz indyków (<16 tygodni) na okres przed ubojem, w którym stosowanie maduramucyny amonu alfa jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu)
• · pozostałych gatunków zwierząt

0,05

0,05

0,15

Premiksy do użycia w paszach, w których stosowanie maduramycyny amonu alfa jest niedozwolone.

(¹)

Chlorowodorek robenidyny

Materiały paszowe

0,7

Mieszanki paszowe dla:

• niosek i kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• kurcząt na tucz, królików na tucz i na rozród oraz indyków na okres przed ubojem, w którym używanie chlorowodorku robenidyny jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu)
• pozostałych gatunków zwierząt

0,7

0,7

2,1

Premiksy do użycia w paszach, w których stosowanie chlorowodorku robenidyny jest niedozwolone.

(¹)

Dekochinat

Materiały paszowe

0,4

Mieszanki paszowe dla:

• niosek i kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• pozostałych gatunków zwierząt

0,4

1,2

Premiksy do uzycia w paszach, w których używanie dekochinatu jest niedozwolone.

(¹)

Bromowodór halofuginonu

Materiały paszowe

0,03

Mieszanki paszowe dla:

• niosek, kurcząt hodowanych na nioski oraz indyków (>12 tygodni)
• kurcząt na tucz oraz indyków (<12 tygodni) na okres przed ubojem, w którym stosowanie bromowodoru halofuginonu jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu)
• pozostałych gatunków zwierząt

0,03

0,03

0,09

Premiksy do uzycia w paszach, w których stosowanie bromowodoru halofuginonu jest niedozwolone.

(¹)

Nikabrazyna

Materiały paszowe

1,25

Mieszanki paszowe dla:

• koniowatych, niosek i kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• pozostałych gatunków zwierząt

1,25

3,75

Premiksy do użycia w paszach, w których stosowanie nikabrazyny (w kombinacji z narazyną) jest niedozwolone.

(¹)

Diklazuril

Materiały paszowe

0,01

Mieszanki paszowe dla:

• niosek, kurcząt hodowanych na nioski (>16 tygodni)
• królików na tucz i rozród na okres przed ubojem, w którym stosowanie diklazurilu jest zabronione (pasza na końcowy okres tuczu)
• Pozostałe gatunki zwierząt inne niż kurczęta hodowane na nioski (<16 tygodni), kurczęta na tucz, perliczki oraz indyki na tucz

0,01

0,01

0,03

Premiksy do użycia w paszach, w których stosowanie diklazurilu jest niedozwolone.

(¹)

Wszystkie pasze dla zwierząt utrzymywanych w celu produkcji żywności, do których dodatki te nie są przeznaczone,

1% maksymalnej zawartości, która jest zatwierdzona do dodania do paszy (²)

Wszystkie pozostałe pasze, do których dodatki te nie są przeznaczone

3% maksymalnej zawartości, która jest zatwierdzona do dodania do paszy (²)

Wszystkie pasze, do których nie są one przeznaczone

1% maksymalnej zawartości, która jest przewidziana do dodania do paszy (²)

1. Maksymalny poziom substancji w premiksach to stężenie, które nie powinno skutkować poziomem substancji wyższym niż 50% maksymalnego poziomu ustalonego dla paszy, gdy przygotowana została zgodnie z instrukcją.

2. Firmy certyfikowane GMP+ mają prawo do odstępstw od tego poziomu maksymalnego, jeśli krajowe przepisy prawa na to pozwalają, a pasza jest wprowadzana na rynek lokalny. Jeśli przepisy krajowe są wymagają bardziej restrykcyjnego poziomu maksymalnego, musi to również zostać uwzględnione.

3. ‘Inne krytyczne dodatki paszowe’ to produkty:
   • które są celowo dodawane do paszy w celu wpłynięcia na jej wydajność, produkcję lub zdrowie zwierząt, oraz
   • które mogą być wykryte w produktach zwierzęcych (mięso, mleko, jaja) i mogą być szkodliwe w razie spożycia przez ludzi, oraz
   • dla których został następnie ustalony termin wycofania.

4. Przykłady: antybiotyki, środki przeciwrobacze