Image of picture line

S9.5 Przepisy prawa i powiązania z GMP+ FC scheme

icon

This document is available in 4 different languages

Version: 1 January 2023

Download PDF

Wskazówki dotyczące przepisów prawa

Dokument ten ma służyć pomocą dla firm certyfikowanych GMP+ poprzez wyjaśnianie w jaki sposób przepisy prawa (UE) powinny być stosowane w związku z certyfikacją GMP+.

1. Wymogi GMP+ związane z przepisami prawa

1.1. Wskazówki dotyczące zgodności z przepisami prawa

Każda firma działająca w przemyśle paszowym musi spełniać wymogi właściwych przepisów prawa dotyczących bezpieczeństwa pasz. Udziałowcy GMP+ International uznają ostateczne wymogi ustanowione w przepisach prawa UE dotyczących pasz.

Najważniejsze elementy tych przepisów są już włączone w GMP+ FC scheme, muszą zatem być respektowane przez firmy certyfikowane GMP+. Jeśli krajowe przepisy prawa paszowego są bardziej restrykcyjne niż wymogi certyfikacji GMP+ FSA, firmy certyfikowane GMP+ musza przestrzegać wymogów z tych przepisów prawa krajowego.

We wszystkich innych przypadkach (mniej restrykcyjne przepisy lub brak przepisów krajowych), firma certyfikowana GMP+ musi spełniać wymogi GMP+, niezależnie od tego gdzie jest zlokalizowana i jaki rynek obsługuje. To właśnie dzięki stosowaniu się do wymogów, można realizować wysoki poziom zapewniania bezpieczeństwa pasz we wszystkich krajach. Gwarantuje to również, że certyfikat GMP+ FSA ma wysoki poziom zapewniania bezpieczeństwa pasz na całym świecie.

Pozostaje obowiązkiem każdej firmy certyfikowanej GMP+ upewnienie się, że stosuje się ona do wszystkich właściwych przepisów prawa.

Ogólne podsumowanie przepisów prawa UE dotyczących pasz znajduje się w Appendix 1.

2. Włączenie przepisów prawa UE w dokumenty GMP+

2.1. TS 1.4 Produkty i Paliwa Zabronione

Przepisy prawa UE zabraniają używania niektórych produktów jako paszy (lub używania ich w produkcji pasz). Te zabronione produkty są wymienione w TS1.4 Produkty i paliwa zabronione. Produkty zabronione NIE mogą być używane przez żadną z firm certyfikowanych GMP+.

Obowiązujące przepisy prawa UE można znaleźć w tabeli poniżej w kolumnie “źródlo przepisów”.

Produkty zabronione

Źródło przepisów

  • Białka zwierzęce.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 999/2001

  • Produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego;
  • Odpady z cateringu i resztki żywności.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 1069/2009

  • Tłuszcze zwierzęce, pochodne materiałów kategorii 1 oraz 2 (Załączniku XIII, Rozdział XI);
  • Odpady z cateringu i resztki żywności.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 142/2011

  • Candida, białkowy produkt otrzymywany z drożdży;
  • Kał, mocz;
  • Materiały opakowaniowe;
  • Nasiona i materiał rozmnożeniowy roślin poddane działaniu środków ochrony roślin;
  • · Skóry wyprawione;
  • Szlamy z przetwarzania ścieków komunalnych, domowych i przemysłowych;
  • Stałe odpady komunalne;
  • Drewno, poddane procesowi konserwacji.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 767/2009

2.2. TS 1.5 Szczegółowe limity bezpieczeństwa pasz

Dokument TS1.5 zawiera limity bezpieczeństwa pasz, które muszą być respektowane przez wszystkie firmy certyfikowane GMP+, aby można było określić, czy dana pasza jest bezpieczna do użycia, czy powinna być odrzucona. W większości przypadków źródłem limitów są przepisy prawa UE. Ale niektóre limity sa również nazywane “limitami GMP+”. Limity te nie opierają się na przepisach prawa UE, lecz na badaniach przeprowadzonych przez GMP+ International. Wyniki tych badań mozna znaleźć na ‘GMP+ Portal’.

Oprócz limitów w TS1.5, mogą być bardziej restrykcyjne lub dodatkowe limity włączone w przepisy prawa krajowego, muszą one być przestrzegane w sposób opisany w § 1.1.

Uwaga: Obowiązujące przepisy prawa UE znajdują się w tabeli poniżej, w kolumnie “źródło przepisów”

Zanieczyszczenia

Źródło przepisów

  • Enterobakterie;
  • Salmonella;
  • Nierozpuszczalne zanieczyszczenia.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 142/2011

  • Arsen;
  • Kadm;
  • Fluor;
  • Ołów;
  • Rtęć;
  • Azotyn;
  • Melamina

DYREKTYWA 2002/32/WE

Sekcja I ZANIECZYSZCZENIA NIEORGANICZNE I ZWIĄZKI AZOTOWE


  • Aflatoksyna B1,
  • Sporysz żyta (Claviceps purpurea)

DYREKTYWA 2002/32/WE

Sekcja II MYKOTOKSYNY

  • Wolny gossypol;
  • Kwas cyjanowodorowy;
  • Teobromina;
  • Winylooksazolidon (5-winylooksazolidyno-2-tion);
  • Lotny olejek gorczycznyl

DYREKTYWA 2002/32/WE

Sekcja III TOKSYNY WŁAŚCIWE DLA ROŚLIN


  • Aldryna;
  • Dieldryna;
  • Kampechlor (toksafen) – suma wskaźników kongenerów CHB 26, 50 i 62;
  • Chlordan (suma izomerów cis i trans oraz oksychlordanu, określanych jako chlordan);
  • DDT (suma izomerów DDT-, DDD- (lub TDE-) i DDE, określanych jako DDT);
  • Endosulfan (suma izomerów alfa i beta oraz siarczanu endosulfanu określana jako endosulfan);
  • Endryna (suma endryny i delat-ketoi-endryny, określana jako endryna);
  • Heptachlor (suma heptachloru i epoksydu heptachloru, określana jako heptachlor);
  • Heksachlor-benzol (HCB);
  • Heksachloro-heksan (HCH), - izomery alfa, - izomery beta, -gamma-izomery (lindan)

DYREKTYWA 2002/32/WE

Sekcja IV ZWIĄZKI Z GRUPY WODORÓW CHLOROWANYCH (Z WYJĄTKIEM DIOKSYN I PCB)


  • Dioksyny (suma polichlorowanych dibenzo-paradioksyn (PCDD) oraz polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) wyrażonych w równoważnikach toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia, z zastosowaniem współczynników toksyczności WHO-TEFs (współczynniki równoważności toksycznej, 2005); ,
  • Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB (suma polichlorowanych dibenzo-paradioksyn (PCDD) oraz polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF oraz polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażonych w równoważnikach toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia, z zastosowaniem współczynników toksyczności WHO-TEFs (współczynniki równoważności toksycznej, 2005);
  • Dioksynopodobne PCB (suma polichlorowanych bifenyli (PCB), wyrażonych w równoważnikach toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia, z zastosowaniem współczynników toksyczności WHO-TEFs (współczynniki równoważności toksycznej, 2005);
  • Niedioksynopodobne PCB (suma PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 i PCB 180 (ICES – 6)

DYREKTYWA 2002/32/WE

Sekacja V DIOKSYNY I PCB


Nasiona chwastów oraz niezmielone i nierozdrobnione owoce zawierające alkaloidy, glukozydy i inne substancje toksyczne osobno lub w połączeniu, w tym:

  • Bieluń (Datura sp.),
  • Krotalaria spp.,
  • Nasiona i łuski Ricinus communis L., Croton tiglium L. and Abrus precatorius L. a także ich przetworzone produkty pochodne, osobno lub w połączeniu,
  • Niełuskane orzechy bukowe — Fagus sylvatica L.,
  • Jatropha curcas L.,
  • Nasiona Ambrosia spp.,

Nasiona z:

  • Gorczyca indyjska — Brassica juncea (L.) Czern. i Coss. ssp. integrifolia (West.) Thell. —
  • Gorczyca sarepska — Brassica juncea (L.) Czern. i Coss. ssp. juncea
  • Gorczyca chińska — Brassica juncea (L.) Czern. i Coss. ssp. juncea var. lutea Batalin
  • Gorczyca czarna — Brassica nigra (L.) Koch
  • Gorczyca etiopska — Brassica carinata A. Braun.

DYREKTYWA 2002/32/WE

Sekcja VI SZKODLIWE ZANIECZYSZCZENIA BIOLOGICZNE


  • Zakazane białka zwierzęce (Ograniczone białka zwierzęce).


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 999/2001, art. 7 i Załącznik IV

  • DON (Deoksyyniwalenol);
  • Ochratoksyna A;
  • Zearalenon;
  • Fumonizyna B1 + B2;
  • Suma toksyn T-2 i HT-2.

Zalecenie Komisji 2006/576/EC

  • Pestycydy.


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR. 396/2005

  • Radioaktywność, Suma Cs-134 i Cs-137.

Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) Nr 2016/6 zostało zmienione przez Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) Nr 2017/2058 (uwaga: nowe rozporządzenie nie dotyczy przyjęcia nowych standardów)

2.3. TS 1.7 Monitoring

W procedurę monitoringu (TS1.7) dioksyn i dioksynopodobnych PCB w tłuszczach i olejach włączono przepisy prawa UE*.

Oznacza to, że wymogi tej procedury muszą być przestrzegane przez wszystkie firmy certyfikowane GMP+.

*Wymogi sa oparte na przepisach prawa UE, ustanowionych w Rozp. (UE) Nr 183/2005 (Załącznik II) wraz ze zmianami wprowadzonymi przez Rozporządzenie (UE) Nr 2015/1905. Rozporządzenie Komisji (WE) Nr 152/2009, wraz ze zmianami wprowadzonymi przez Rozporządzenie (UE) Nr 691/2013.

Appendix 1: Przegląd przepisów prawa europejskiego związanych z GMP+ FC scheme

Klauzula ograniczenia odpowiedzialności: ten przegląd nie jest kompletny, lecz daje firmom wgląd w najbardziej powszechne przepisy prawa włączone w GMP+ FC scheme. Zobacz także stronę internetową www.feedlegislation.org. Pełny przegląd i najnowsze wersje przespisów prawa UE można znaleźć na stronie internetowej eur-lex.europa.eu.

Nr. Przepisu prawa

Tytuł dokumentu

Przepisy ogólne

Rozporządzenie (WE) nr. 178/2002

General Food (& feed) law:

Ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności.

Rozporządzenie (WE) nr. 183/2005

Feed Hygiene Regulation:

Ustanawiające wymagania dotyczące higieny pasz.

Rozporządzenie (WE) nr. 767/2009

Feed Marketing Regulation:

W sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE.

Rozporządzenie (WE)

nr. 152/2009

Monitorowanie paszy:

Ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz.

Pasze zwierzęce

Dyrektywa 2002/32/WE

W sprawie niepożądanych substancji w paszach zwierzęcych.

Zalecenie Komisji dnia 17/08/2006

2006/576/EC

W sprawie obecności deoksyniwalenolu, zearalenonu, ochratoksyny A, T-2 i HT-2 oraz fumonizyn w produktach przeznaczonych do żywienia zwierząt.

Dyrektywa Komisji 2008/38/WE

Ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych (Wersja skodyfikowana).

Rozporządzenie Rady (Euratom) nr. 2016/52

Określające maksymalne dozwolone poziomy skażenia promieniotwórczego żywności i pasz po awarii jądrowej lub w innym przypadku zdarzenia radiacyjnego oraz uchylające rozporządzenie (Euratom) nr 3954/87 oraz rozporządzenia Komisji (Euratom) nr 944/89 i (Euratom) nr 770/90.

Rozporządzenie Komisji (UE) nr. 68/2013

Katalogu materiałów paszowych.

Rozporządzenie (WE) nr. 396/2005

W sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów W żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG.

Commission Decision 2009/727/EC

W sprawie środków stosowanych w stanach zagrożenia, które mają zastosowanie do skorupiaków przywożonych z Indii i przeznaczonych do spożycia przez ludzi lub do żywienia zwierząt.

Dodatki paszowe

Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003

Dla dodatków używanych w żywieniu zwierząt.

Rejestr dodatków paszowych

Komisja ustanowiła, zgodnie z Artykułem 17, Rejestr dodatków paszowych UE, który jest regularnie aktualizowany i zawiera odnośniki/linki do właściwych rozporządzeń autoryzacyjnych. Rozporządzenia te zwierają specjalne wymogi dla wprowadzania dodatków paszowych na rynek UE i EEA.

Rejestr ten można sprawdzać poprzez: https://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed/feed-additives/eu-register_en

GMO

Dyrektywa 2001/18/WE

W sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady 90/220/EWG.

Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003

W sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy.

Rozporządzenie (WE) nr 1830/2003

Dotyczące możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniające dyrektywę 2001/18/WE.

Białka zwierzęce

Rozporządzenie (WE) Nr. 1069/2009

Określające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1774/2002 (rozporządzenie o produktach ubocznych pochodzenia zwierzęcego).

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 142/2011

W sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 określającego przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, oraz w sprawie wykonania dyrektywy Rady 97/78/WE w odniesieniu do niektórych próbek i przedmiotów zwolnionych z kontroli weterynaryjnych na granicach w myśl tej dyrektywy

Rozporządzenie (WE) nr 999/2001

Ustanawiające zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenośnych gąbczastych encefalopatii.

Salmonella i inne odzwierzęce czynniki chorobotwórcze

Dyrektywa 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego

W sprawie monitorowania chorób odzwierzęcych i odzwierzęcych czynników chorobotwórczych, zmieniająca decyzję Rady 90/424/EWG i uchylająca dyrektywę Rady 92/117/EWG.