1. Ogólne wymogi monitoringu
Wymogi zawarte w tym dokumencie są wymogami dodatkowymi do wymogów ustanowionych w dokumencie R1.0 Feed Safety Management Requirements.
1.1. Plan monitoringu
Należy uwzględniać informacje (takie jak EWS, RASFF lub inne o możliwych zagrożeniach), które mogłyby mieć wpływ na ustalony plan monitoringu. W razie potrzeby należy natychmiast dostosować do nich plan monitoringu.
Firma certyfikowana GMP+ może wykorzystać reprezentatywne wyniki monitoringu z innych firm certyfikowanych (na przykład: od dostawców). Dotyczy to w szczególności wyników monitoringu substancji niepożądanych, których poziom teoretycznie nie powinien ulegać zmianie, takich jak metale ciężkie, pestycydy, dioksyny.
Uwaga: ‘reprezentatywne’ niekoniecznie oznacza ‘z dostarczonej partii’.
Jeśli istnieją wątpliwości, niepewność lub niejasności odnośnie reprezentatywności wyników monitoringu z innych firm, firma certyfikowana musi zweryfikować ich reprezentatywność.
Firma certyfikowana GMP+ musi ustalić, czy specjalne wymogi monitoringu z tego dokumentu lub innych dokumentów GMP+ FSA mają zastosowanie w jej przypadku i w konsekwencji muszą być wdrożone w planie monitoringu tej firmy certyfikowanej.
W przypadku pokrywania się różnych wymogów monitoringu z tego dokumentu lub innych dokumentów GMP+ FSA, firma certyfikowana musi stosować najbardziej restrykcyjne wymogi monitoringu.
Helpful tip
Należy zwrócić szczególną uwagę na reprezentatywność:
- wyników monitoringu otrzymanych od dostawców: (na przykład: kwalifikacje laboratorium, stosowaną metodę, limit wykrywalności)
- pobieranie prób oraz
1.3. Częstotliwość monitoringu
Częstotliwość monitoringu musi dawać pewność, że wszystkie zidentyfikowane zagrożenia i określone ryzyka pozostają pod kontrolą.
Firma certyfikowana GMP+ musi przestrzegać minimalnych częstotliwości monitoringu ustanowionych w procedurach monitoringu w tym dokumencie. Jeśli analiza zagrożeń wykazuje, że potrzebny jest dodatkowy monitoring, firma certyfikowana GMP+ musi zwiększyć częstotliwość monitoringu, zgodnie z wynikiem analizy zagrożeń.
Helpful tip
Pamiętaj, że częstotliwość monitoringu (w zasadnie wyznaczonym okresie; patrz §1.1) dla materiałów paszowych może być wyliczona przy użyciu następującego wzoru:
Częstotliwość = √ Ilość * ‘prawdopodobieństwo wystąpienia’ * ‘istotność’100
| Zmienna | Wyjaśnienie | ||||||||||||||||||||||
| Częstotliwość
| Liczba próbek do przebadania (w zasadnie wyznaczonym okresie)
| ||||||||||||||||||||||
| Ilość
| Ilość materiału paszowego w skali roku w tonach. Zasadniczo, liczba próbek do przebadania bazuje na ilości materiału paszowego, który jest produkowany, wprowadzany do obrotu, przetwarzany lub przechowywany. W miarę wzrostu ilości materiału, spada liczba próbek na tonę.
Dla niektórych materiałów, produkowanych, sprzedawanych lub przetwarzanych w małych ilościach, w zasadnie wyznaczonym okresie, ilość należy przyjąć w kilogramach. | ||||||||||||||||||||||
| Prawdopodobieństwo wystąpienia
| Standardowa wartość dla prawdopodobieństwa wystąpienia to 1. Firma certyfikowana GMP+ może ją podwyższyć lub obniżyć z uzasadnionych powodów. Należy tu brać pod uwagę następujące elementy:
W gestii firmy certyfikowanej jest ewentualne obniżenie wartości dla prawdopodobieństwa wystąpienia. Firma certyfikowana GMP+ powinna wybrać wartość dla prawdopodobieństwa wystąpienia poniżej 1, w oparciu o (historyczne) wyniki badań. Należy tu wziąć pod uwagę następujące elementy:
| ||||||||||||||||||||||
| Istotność | Ten czynnik wyraża stopień zagrożenia substancją niepożądaną. Dla określenia wartości istotności można wykorzystać informacje z Feed Support Products (FSP), gdzie: Istotność jest wysoka wartość 5
Powyższe prowadzi do następujących wartości:
Wszystkie ustalone wartości są wysokie. Jest to logiczne, ponieważ dotyczy groźnych substancji niepożądanych.
| ||||||||||||||||||||||
| Uwaga :
| |||||||||||||||||||||||
Pobieranie prób
Firma certyfikowana GMP+ musi pobierać próby zgodnie z wymogami ustanowionymi w dokumencie TS 1.6 Pobieranie prób, chyba że procedury monitoringu z tego dokumentu stanowią inaczej.
Analizowanie
Metoda analizy
Analiza musi zostać przeprowadzona przez laboratorium zatwierdzone w tym celu zgodnie z modułem GMP+ FSA. Patrz TS 1.2 Zakupy.
Udostępnianie wyników analiz
Wyniki analiz przeprowadzonych w ramach stosowania procedur monitoringu z tego dokumentu muszą być przekazane do GMP+ Monitoring database. Wyniki analiz muszą być wprowadzone w ciągu miesiąca od daty wystawienia Świadectwa analizy i udostępnione anonimowo Wspólnocie GMP+ w GMP+ Monitoring database.
Należy zwrócić uwagę na wprowadzenie prawidłowych wartości (w mg/kg). Laboratorium może podać wyniki w ppb. Upewnij się, że to sprawdziłeś. Jeśli tak jest, należy podzielić ten wynik przez 1000 przed wprowadzeniem do bazy danych. Przykład: 3 ppb = 0.003 mg/kg.
Firma certyfikowana GMP+, która korzysta z wyników analiz otrzymanych od innych firm (na przykład od dostawcy), nie powinna wprowadzać wyników do GMP+ Monitoring database.
Zbiorowy plan monitoringu
Dopuszcza się, aby firmy certyfikowane GMP+ realizowały wspólnie swój plan monitoringu (w zbiorowym planie monitoringu). Dla tej opcji obowiązują następujące wymogi:
- Zbiorowy plan monitoringu musi spełniać wymogi GMP+.
- Należy określić zakres zbiorowego planu monitoringu (‘jakie pasze są nim objęte’) oraz firmy w nim uczestniczące.
- Zbiorowy plan monitoringu musi być reprezentatywny dla paszy, którą producenci wytwarzają, wprowadzają na rynek i/lub przetwarzają. Jego reprezentatywność musi być umotywowana.
- Wszystkie firmy uczestniczące muszą otrzymywać wszystkie wyniki pobierania prób i analiz.
2. Procedura monitoringu aflatoksyny B1 w kukurydzy i produktach ubocznych kukurydzy
2.0.1. Zakres
Niniejsza procedura określa szczegółowe wymogi dla pobierania prób i analiz na aflatoksynę B1 w:
- kukurydzy, przetworzonej lub nieprzetworzonej oraz
- produktach ubocznych kukurydzy
dostarczanych w ramach łańcucha GMP+.
2.1. Zastosowanie
Niniejsza procedura dotyczy firm certyfikowanych GMP+, które handlują produktami wymienionymi w punkcie 2.1. lub je przetwarzają.
Firmy certyfikowane GMP+ mogą posługiwać się wynikami analiz od dostawcy pod warunkiem, że wyniki te są reprezentatywne dla dostarczonej partii produktu.
Wymogi związane z klasyfikacją kraju uprawy
Firmy certyfikowane GMP+ zobowiązane są spełniać wymogi związane z klasyfikacją ryzyka poszczególnych krajów uprawy kukurydzy. Informacje na temat klasyfikacji ryzyka poszczególnych krajów uprawy znajdują się w tabeli 1 << Klasyfikacja krajów uprawy>>
W każdym wypadku, aby umożliwić zastosowanie odpowiedniej procedury, kraj uprawy musi być znany.
Jeżeli kraj uprawy jest nieznany, firma certyfikowana GMP+ zobowiązana jest zastosować wymogi jak dla kraju wysokiego ryzyka.
W przypadku Krajów niskiego ryzyka stosuje się poniższe wymogi:
- każda firma certyfikowana GMP+ odpowiada za monitorowanie poziomu aflatoksyn zgodnie z zasadami HACCP opisanymi w standardzie GMP+.
- Próbki należy pobierać zgodnie z wymogami opisanymi w dokumencie TS1.6 Pobieranie prób.
- Wszyscy uczestnicy łańcucha, w tym użytkownik końcowy, muszą (na żądanie) być okresowo informowani na temat wyników analiz.
W przypadku Krajów ryzyka średniego i wysokiego stosuje się wymogi opisane w poniższej tabeli.
| Wysokie | Średnie | |||
Sposób dostawy | Wszystkie środki transportu lub miejsca przechowywania z wyłączeniem dostaw bezpośrednich samochodem ciężarowym | Dostawa bezpośrednia samochodem ciężarowym* | Wszystkie środki transportu lub miejsca przechowywania z wyłączeniem dostaw bezpośrednich samochodem ciężarowym | Dostawa bezpośrednia samochodem ciężarowym* | |
Za zastosowanie procedury odpowiada | Pierwsza firma certyfikowana GMP+ w łańcuch dostaw | Firma certyfikowana GMP+ przyjmująca transport samochodem ciężarowym | |||
| Z każdej partii należy pobrać reprezentatywną próbkę do analizy. | ||||
Rozmiar partii
|
|
|
|
| |
Pobierający próbki | Niezależna organizacja nadzorująca:
| Zgodnie z wymogami opisanymi w dokumencie TS1.6 Pobieranie prób | Niezależna organizacja nadzorująca:
| Zgodnie z wymogami opisanymi w dokumencie TS1.6 Pobieranie prób | |
Metoda pobierania próbek |
W przypadków przeładunku bezpośrednio ze statku na inny statek: patrz (Uwagi) poniżej. | Zgodnie z ogólnymi wymogami GMP+ FSA opisanymi w TS 1.6 Pobieranie prób | |||
Miejsce / czas pobierania próbek |
| ||||
|
| ||||
Częstotliwość analiz | Każda próbka końcowa | ||||
Przygotowanie próbek | Firma certyfikowana GMP+ odpowiedzialna za zastosowanie procedury zobowiązana jest ustalić z laboratorium następujące warunki przygotowania:
Pozostały materiał z próbki końcowej należy zachować do ponownej analizy. | ||||
Ważność świadectwa analizy | Świadectwo analizy musi potwierdzać, że próbkę pobrano nie wcześniej niż 3 miesiące przed datą otrzymania próbki.
W przypadku przechowywanych partii oraz ponownych analiz prowadzonych po upływie 3 miesięcy, rozstrzygająca jest najwyższa zmierzona zawartość aflatoksyny B1 (ze wszystkich prób, niezależnie od chwili pobrania), jako że nie ma jednoznacznych dowodów, że stężenie aflatoksyny B1 zmniejsza się wraz z upływem czasu. Wszystkie wyniki analiz odnoszące się do danej partii (również te wykonane po terminie) muszą zostać do tej partii dołączone. | ||||
|
| ||||
Informacje dla klienta i użytkownika końcowego** | Świadectwo analizy / sprawozdanie analityczne Świadectwo analizy / sprawozdanie analityczne musi być jednoznacznie powiązane z dostarczaną partią. | ||||
Pozytywne zwolnienie | Użytkownika końcowego należy poinformować o wynikach analizy zanim nastąpi rozładunek, o ile sprzedający i kupujący nie ustalą inaczej. W każdym wypadku jednak, wyniki muszą być dostępne przed przetworzeniem produktu w paszy lub wykorzystaniem go jako paszę. | ||||
|
| W przypadku przetwarzania kukurydzy w paszach innych niż dla bydła mlecznego, wyniki nie muszą być dostępne przed rozpoczęciem przetwarzania i mogą zostać dostarczone później. Uwaga: Wymóg ten może różnić się od wymogów innych dopuszczonych systemów bezpieczeństwa. | |||
| |||||
Przeładunek bezpośrednio ze statku na statek | W przypadku bezpośredniego przeładunku ze statku na statek (z jednostki pełnomorskiej, statku żeglugi przybrzeżnej lub żeglugi śródlądowej na statek żeglugi śródlądowej) dopuszcza się zastosowanie metody opisanej w "GAFTA Sampling rules No. 124” (Zasady pobierania prób GAFTA nr 124), o ile spełnione zostaną następujące warunki:
| ||||
Dodatek szczegółowy dla (producentów żywności z) produktów ubocznych z kukurydzy
| Co do zasady należy pobierać próbki wytwarzanych produktów ubocznych z kukurydzy i poddawać je badaniom. Tym niemniej, istnieje również możliwość badania przyjmowanej kukurydzy. Producent żywności ustanawia procedurę monitorowania przyjmowanej kukurydzy, o ile:
Informacje, które muszą być dostępne i, na żądanie, przekazywane klientowi:
Informacje te muszą potwierdzać, że produkt uboczny z kukurydzy nie przekracza limitów wyznaczonych w dokumencie TS1.5 Szczegółowe limity bezpieczeństwa pasz Uwaga: Producent żywności może być uczestnikiem innego (dopuszczonego) systemu bezpieczeństwa pasz, w którym określono inne wymogi dotyczące monitoringu i udostępniania informacji. Zaleca się zatem sporządzenie umowy regulującej kwestię dostępu do informacji.
| ||||
* Dostawa bezpośrednia samochodem ciężarowym: oznacza dostawę niebadanej kukurydzy za pomocą samochodu ciężarowego, przykładowo, od hodowcy lub z niecertyfikowanego punktu skupu. ** Użytkownik końcowy: użytkownikiem końcowym jest firma certyfikowana GMP+ dostarczająca mieszankę paszową rolnikom (tj. końcowy uczestnik łańcucha GMP+). | |||||
3. Procedura monitoringu salmonelli w paszach
3.1. Wymogi ogólne
3.1.1. Zakres
Niniejsza procedura zawiera minimalne wymogi dla monitoringu salmonelli w paszach.
Z zakresu tej procedury wyłączone są produkty paszowe, w których salmonella nie jest w stanie przeżyć, z uwagi na właściwości wewnętrzne tych produktów paszowych: wartość pH, temperaturę i/lub niską aktywność wody (wartość Aw). Wyłączenie musi być oparte na udokumentowanym uzasadnieniu.
Helpful tip
Więcej informacji o salmonelli i warunkach, w jakich salmonella nie może przetrwać, można znaleźć w arkuszu danych GMP+ factsheet Salmonella. Dokument ten znajduje się na portalu GMP+ International Portal.
3.1.2. Stosowanie
Procedura niniejsza obowiązuje firmę certyfikowaną GMP+, która:
- produkuje pasze, lub
- podzleca produkcję pasz innej firmie. Patrz TS 1.2 Zakupy po wymogi odnośnie zakupu usługi produkcji lub przetworzenia na podstawie umowy.
Jeśli obowiązki wiążące się ze stosowaniem tej procedury monitoringu są przenoszone na inną firmę, informacja ta musi być udokumentowana.
3.2. Częstotliwość monitoringu
Firma certyfikowana GMP+ musi zapewnić, że pasza nie przekracza limitów dla salmonelli, ustanowionych w dokumencie TS 1.5 Szczegółowe limity bezpieczeństwa pasz.
Trwała skuteczność środków kontroli musi być monitorowana zgodnie z podaną poniżej minimalną częstotliwością monitoringu. Monitoring polega na analizowaniu prób reprezentatywnych, pobranych z produktów końcowych możliwie jak najbliżej końca linii produkcyjnej.
3.2.1. Mieszanki paszowe dla drobiu
Firma certyfikowana GMP+ produkująca mieszanki paszowe dla drobiu musi pobierać próby i przeprowadzać analizy mieszanek paszowych zgodnie z częstotliwością podaną w poniższej tabeli.
| Rodzaj mieszanki paszowej na zwierzę docelowe | Minimalna liczba prób do analizy | Minimalna liczba prób w przypadku zastosowania zatwierdzonego środka kontroli* |
| Zwierzęta hodowlane trzymane jako stada prarodzicielskie lub praprarodzicielskie | 1 na 48 ton | 1 na 144 ton |
| Kurczaki lub indyki hodowane jako zwierzęta hodowlane inne niż prarodzicielskie lub praprarodzicielskie | 1 na 120 ton | 1 na 360 ton |
| Kurczęta lub indyki trzymane do celów hodowlanych | 1 na 240 ton | 1 na 720 ton |
| Brojlery, kury nioski i zwierzęta hodowane jako nioski | 1 na 480 ton | 1 na 1440 ton |
| Indyki mięsne | 1 na 720 ton | 1 na 2160 ton |
*Zatwierdzenie musi być zachowane jako informacja udokumentowana.
Należy pamiętać, że zmniejszenie częstotliwości monitoringu może nie być możliwe, z uwagi na wymogi odpowiednich krajowych przepisów prawa paszowego
Zatwierdzony środek kontroli to środek kontroli, którego skuteczność została potwierdzona przy kontrolowaniu salmonelli w paszach. Poddanie działaniu wysokiej temperatury i zakwaszanie to dobrze znane i często używane środki kontroli.
Mieszanki paszowe (poza paszami dla drobiu)
Firma certyfikowana GMP+ produkująca inne mieszanki paszowe niż przeznaczone dla drobiu, musi pobierać próby i poddawać analizie takie mieszanki paszowe przynajmniej raz na 10.000 ton.
Materiały paszowe
Firma certyfikowana GMP+ produkująca materiały paszowe musi pobierać próby i poddawać analizie materiały paszowe zgodnie z częstotliwością monitoringu podaną w poniższej tabeli:
| Roczna produkcja materiału paszowego | Minimalna liczba prób do poddania analizie | Minimalna liczba prób w przypadku zastosowania zatwierdzonego środka kontroli * |
| Poniżej lub równo 50,000 ton | 8 na rok | 2 na rok |
| Ponad 50,000 ton | 20 na rok | 5 na rok |
| *Zatwierdzenie musi być zachowane jako informacja udokumentowana. | ||
Patrz tips 1 i 2 w § 3.2.1
Dodatki paszowe i premiksy
Firma certyfikowana GMP+ produkująca dodatki paszowe lub premiksy musi pobierac próby i poddawać analizie wytwarzane dodatki paszowe i premiksy w oparciu o HACCP.
Analiza
Pozytywne wyniki badania na salmonellę muszą być sklasyfikowane serologicznie. Patrz R 1.0 Feed Safety Management Systems Requirements, aby zapoznać się z wymaganiami dotyczącymi postępowania z produktami niezgodnymi.
4. Procedura monitoringu białek zwierzęcych
4.1. Wymogi ogólne
4.1.1. Zakres
Niniejsza procedura zawiera minimalne wymogi dla monitoringu białek tkankowych pochodzących od ssaków, używanych w mieszankach paszowych, łącznie z mieszankami mokrymi, przeznaczonych dla przeżuwaczy.
4.1.2. Stosowanie
Procedura obowiązuje firmę certyfikowaną GMP+, która produkuje mieszanki paszowe, łącznie z mieszankami mokrymi dla przeżuwaczy.
4.2. Częstotliwość monitoringu
Monitoring polega na analizie prób pobranych z produktów końcowych na obecność białek tkankowych pochodzących od ssaków, zgodnie z podaną poniżej minimalną częstotliwością.
| Produkcja w tonach na rok | Minimalna liczba prób poddanych analizie |
| Poniżej 10,000 | 1 na kwartał |
| Pomiędzy 10,000 a 40,000 | 2 na kwartał |
| Ponad 40,000 | 3 na kwartał |
5. Procedura monitoringu olejów i tłuszczów pod kątem dioksyn i dioksynopodobnych PCB
5.1. Wymogi ogólne
5.1.1. Zakres
Niniejsza procedura określa wymogi specjalne dla monitoringu poziomu dioksyn i dioksynopochodnych PCB w olejach i produktach tłuszczowych, które:
- pochodzą z przerobu nasion oleistych, rafinacji oleju, przerobu tłuszczów zwierzęcych i/lub mieszania tłuszczów, oraz
- są używane w paszach, oraz
- są produkowane, wprowadzane do obrotu, składowane, transportowane lub używane przez firmy certyfikowane GMP+.
Stosowanie
Monitoring ten obowiązuje firmy certyfikowane GMP+, które produkują lub wprowadzają do obrotu produkty, o których mowa w § 8.1.1.
Firmy certyfikowane GMP+ są zwolnione z tego monitoringu, o ile dysponują wynikiem analizy dla zakupionej partii towaru (w świadectwie analizy musi być podane jednoznaczne oznaczenie partii).
5.2. Częstotliwość monitoringu
Należy podkreślić, że częstotliwości monitoringu podane w poniższych tabelach nie maja na celu zastąpienia indywidualnych systemów HACCP przedsiębiorstw paszowych i nie zwalniają przedsiębiorcy ze stosowania zasad HACCP, które przewidują ustanowienie odpowiedniego planu monitoringu. Taki plan monitoringu musi zawierać conajmniej minimalną częstotliwość monitoringu określoną w poniższych tabelach w sposób następujący:
| Klasa | 1 | 2 | 3 | 4 |
| Produkt | Niedozwolone dla pasz. Wykazane w tabeli z uwagi na pełna przejrzystość i kompletność
Patrz również TS 1.4 Produkty i Paliwa Zabronione | Produkt do użycia w paszach
| Produkt do użycia w paszach
| Produkt do użycia w paszach
|
| Częstotliwość monitoringu
| Nie dotyczy. |
100% monitoring z Pozytywnym Jedna analiza na partię (maksimum 1000 ton) | Jedna reprezentatywna analiza na 2000 ton lub 5000 ton 6 (przy minimum jednej analizie reprezentatywnej rocznie) | Oparty na wewnętrznej ocenie ryzyka przez firmę |
| Uzasadnienie | Produkty są zabronione w paszach. | Obecność dioksyn i dioksynopodobnych PCB jest możliwa.
| Obecność dioksyn i dioksynopodobnych PCB jest nieprawdopodobna. | Obecność dioksyn i dioksynopodobnych PCB jest wysoce nieprawdopodobna. |
Przy oznakowaniu materiałów paszowych podlegających monitoringowi należy – tam, gdzie to możliwe – używać nazw wymienionych w Rozporządzeniu (UE) Nr 68/2013 (Europejski Katalog materiałów paszowych). Taka nazwa zapewnia jednoznaczną identyfikację produktu oraz określenie, z maksymalną dokładnością, monitoringu (klasa 1, 2, 3 lub 4), któremu podlega dany materiał paszowy.
W przypadku, gdy używana nazwa nie została uwzględniona w Rozporządzeniu (UE) 68/2013 można stosować jedynie monitoring dla produktu klasy 1 (produkty niedozwolone) lub produktu klasy 2 (patrz tabele w punkcie 2.2.3).
Klasa 3 lub klasa 4 monitoringu mogą być stosowane jedynie dla produktów, których nazwy są uwzględnione w Europejskim Katalogu Materiałów Paszowych i które w tabelach powyżej zostały zidentyfikowane jako produkt klasy 3 lub 4.
Helpful tip
Patrz Appendix 1 zawierający listę właściwych produktów z podaniem nazwy, opisem i numerem katalogu UE.
Monitoring musi być prowadzony zgodnie z klasą podaną w poniższej tabeli:
| Jak rozumieć |
|
| Żywność UE | Producent, który jest zarejestrowany (zgodnie z artykułem 6 Rozporządzenia (WE) Nr 852/2004) jako podmiot działający na rynku spożywczym w UE. |
| Inne | Producent niezarejestrowany (zgodnie z artykułem 6 Rozporządzenia (WE) Nr 852/2004) jako podmiot działający na rynku spożywczym w UE. |
| Tabela 1: Produkty pochodzenia roślinnego | Żywność UE | Inne |
| Patrz TS 1.4 Produkty i paliwa zabronione, aby znaleźć tłuszcze/oleje niedozwolone do użycia w paszach | 1 | 1 |
| Destylaty kwasów tłuszczowych (13.6.5) | 2 | 2 |
| Deodestylaty, przetworzone | 2 | 2 |
| Kwaśne oleje z rafinacji chemicznej (13.6.1) | 4 | 2 |
| Kwasy tłuszczowe estryfikowane glicerolem (13.6.2) |
|
|
| Mono-, dwu- i trójglicerydy kwasów tłuszczowych (13.6.3/13.6.9) |
|
|
| Sole kwasów tłuszczowych (13.6.4) | 4 | Patrz Appendix 1 |
| Surowe kwasy tłuszczowe z hydrolizy – z wyłączeniem fermentacji materii organicznej i enzymatycznej interestryfikacji olejów (13.6.6) |
|
|
| Czyste, destylowane kwasy tłuszczowe z hydrolizy– z wyłączeniem fermentacji materii organicznej i enzymatycznej interestryfikacji olejów (13.6.7) |
|
|
| Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych (13.6.10) |
|
|
| Sacharoglicerydy kwasów tłuszczowych (13.6.11) |
|
|
| Gliceryna (13.8.1/13.8.2), Lecytyna (2.21.1) i Szlamy |
|
|
| Zużyte pomoce filtrujące/zużyta ziemia bieląca |
|
|
| Sopstok (13.6.8) | 4 | 4 |
| Oleje/tłuszcze roślinne, surowe i rafinowane, za wyjątkiem surowego oleju kokosowego (2.20.1) Surowy olej z zarodków kukurydzy (1.2.13) |
|
|
| Surowy olej kokosowy, jeśli dostarczany jako materiał paszowy (2.20.1) | 2 | 2 |
| Zużyte oleje/tłuszcze pochodzące z przemysłu spożywczego (2.20.2) | 2 | 2 |
| Inne oleje I tłuszcze pochodzące procesu produkcji biodiesla z nierafinowanych surowców | 2 | 2 |
| Importowane tokoferole ekstrahowane z oleju roślinnego oraz octan tokoferylu z nich wytworzony
| 2 | 2 |
| Tabela 2: Produkty pochodzenia zwierzęcego |
|
| Patrz TS 1.4 Produkty i paliwa zabronione, aby znaleźć tłuszcze/oleje niedozwolone do użycia w paszach | 1 |
| Tłuszcze zwierzęce ze zwierząt lądowych |
|
| Przetwórcy tłuszczu zwierzęcego, tłuszcze i oleje jadalne (Rozporządzenie (WE) 853/2004 (9.2.1) | 3 |
| Operatorzy Kat.3, tłuszcze i oleje Rozporządzenie (WE) 1069/2009) (9.2.1) | 3 |
| Kwaśne oleje (13.6.1) & sopstok | 3 |
| Deodestylaty, przetworzone | 2 |
| Destylaty kwasów tłuszczowych (13.6.5) | 2 |
| Tłuszcz z produkcji żelatyny | 2 |
| Produkty z przetwórstwa oleju z ryb |
|
| Surowy olej z ryb (10.4.6) | 2 |
| Olej z ryb wyprodukowany z łowisk bez historii monitoringu, z nieokreślonym pochodzeniem lub z Morza Bałtyckiego (10.4.6) | 2 |
| Olej z ryb z produktów ubocznych z ryb, z zakładów nie zatwierdzonych przez UE wytwarzających ryby do spożycia przez ludzi (10.4.6) | 2 |
| Olej z ryb wyprodukowany z błękitka lub menhadena (10.4.6) | 2 |
| Produkty pochodne oleju z ryb, który nie jest rafinowany, ani wymieniony w tej tabeli (łącznie z produktami ubocznymi z rafinerii oleju z ryb) | 2 |
| Sopstok (13.6.8) i kwaśne oleje (13.6.1) z oleju z ryb | 2 |
| Rafinowany olej z ryb (i inne oleje z ryb nie wymienione powyżej) (10.4.6) | 3 |
| Tabela 3: Produkty z mieszania tłuszczów |
|
| Patrz TS 1.4 Produkty i paliwa zabronione, aby znaleźć tłuszcze/oleje niedozwolone do użycia w paszach
| 1 |
| Produkty przychodzące | Patrz tabele 1 i 2 |
| lub |
|
| Wychodzące mieszanki tłuszczów/olejów | 2 |
Uwaga: Zamiast monitorowania partii przychodzących zgodnie z tą klasyfikacją, przedsiębiorca mieszający tłuszcze może wybrać 100% monitoring partii wychodzących (= klasa 2). Ten wybór powinien być zadeklarowany audytorowi. Przedsiębiorstwa paszowe ulokowane w UE muszą zadeklarować taki wybór również właściwym władzom.
5.3. Pozytywne zwolnienie
Aby zapewnić zgodność z wymogami Pozytywnego Zwolnienia, firmy (producenci oraz, jeśli właściwe, handlowcy, patrz § 5.1.2) z łańcucha dostaw mogą stosować różne systemy. W tej części przedstawione zostanie kilka systemów. Są one dopuszczone do wykorzystania przez firmy certyfikowane GMP+, działające w łańcuchu dostaw. Jednakże, jeśli właściwe władze lub klient mają dodatkowe wymagania, powinny one zostać spełnione.
Wyniki analiz na dioksyny i dioksynopodobne PCB muszą być dostępne przed jakimkolwiek użyciem materiałów paszowych w mieszankach paszowych i premiksach.
Uwaga: określenie ‘wysłany” oznacza, że produkt jest przewożony z fabryki producenta do (na przykład) zbiornika składowego, znajdującego się w zakładzie klienta. Producent nadal pozostaje właścicielem produktu i jest za niego odpowiedzialny. Określenie ‘dostarczony’ oznacza, że produkt jest nie tylko przewieziony do klienta, ale także własność produktu została przekazana klientowi.
| Nr. | Opcja | Uwagi |
| 1 | Producent pobiera reprezentatywną próbkę produktu znajdującego się w jego zbiorniku oraz wysyła ją do laboratorium do analizy na dioksyny i dioksynopochodne PCB. | Więcej szczegółów odnośnie pobierania prób i analiz, patrz § 1.3 i § 1.4. Klient zostanie poinformowany o wynikach poprzez Raport Analizy. |
| 2 | Producent pobiera reprezentatywną próbkę produktu znajdującego się w jego zbiorniku oraz wysyła ją do laboratorium do analizy na dioksyny i dioksynopochodne. W międzyczasie, produkt jest wysyłany do klienta. Faktyczna dostawa produktu (przeniesienie własności) będzie mieć miejsce kiedy wyniki analizy na dioksyny będą znane i zgodne ze specyfikacją. | Więcej szczegółów odnośnie pobierania prób i analiz, patrz § 1.3 i § 1.4. Aby skorzystać z tego wariantu musi być pisemne porozumienie między producentem a klientem. Klient zostanie poinformowany o wynikach poprzez Raport Analizy. |
| 3 | Producent wysyła produkt (z jednego zakładu) do zbiornika zbiorczego (w innym zakładzie). Może to być zbiornik znajdujący się w jego własnym zakładzie lub należący do strony trzeciej. Pobieranie prób ma miejsce ze zbiornika zbiorczego. W zbiorniku tym znajduje się tylko jedna partia. Zbiornik może być napełniany w sposób nieciągły, np. z samochodu, ze statku, ale suma pojedynczych ładunków musi odpowiadać ciągłej produkcji jednego zakładu. Produkt będzie dostarczony z tego zbiornika do klienta, jeśli wyniki analizy na dioksyny są znane.
| Jeden rodzaj tłuszczu/oleju. Jeden producent/zakład produkcyjny. Chociaż produkt zostaje wysłany z zakładu produkcyjnego, producent jest nadal odpowiedzialny za wymagany monitoring. Musi on podjąć niezbędne środki zaradcze, jeśli wyniki analizy przekroczą normy dla produktu. Zbiornik nie musi znajdować się w tym samym kraju, co zakład produkcyjny. Producent musi mieć pełną kontrolę nad operacyjnymi czynnościami składowania lub musi mieć umowę z firmą magazynową, w razie korzystania ze zbiornika strony trzeciej. Rejestrowanie produkcji, transportu oraz składowania musi być przejrzyste i wykazywać pełn ą zgodność. Więcej szczegółów odnośnie pobierania prób i analiz, patrz § 1.3 i § 1.4. Klient musi być poinformowany o wynikach analiz poprzez Raport Analizy. |
| 4a | Producent musi pobrać próbę reprezentatywną do analizy na dioksyny i dioksynopodobne PCB, zanim produkt opuści zakład produkcyjny. Produkty są następnie wysyłane do zbiornika zbiorczego (który może znajdować się w zakładzie producenta lub u strony trzeciej). Kiedy wszystkie próbki, reprezentujące zawartość zbiornika zbiorczego mieszczą się w ramach dopuszczalnego limitu dla dioksyn i dioksynopodobnych PCB, produkty mogą być dostarczone ze zbiornika zbiorczego strony trzeciej do klientów. Dla zweryfikowania producent pobierze próbkę mieszanki ze zbiornika zbiorczego raz na kwartał, do analizy na dioksyny i dioksynopochodne PCB.
Jeśli zbiornik zbiorczy nie zawiera partii pochodzących od jednego producenta (wariant 3), osoba prawna zarządzająca zbiornikiem musi być zatwierdzona jako operator w zakresie mieszania tłuszczów.
| Ten wariant jest możliwy jedynie wtedy, gdy produktem dostarczanym do klienta jest materiał paszowy. Jeśli produktem jest mieszanka paszowa, wariant 4a nie ma zastosowania. Może uczestniczyć więcej niż jeden zakład produkcyjny, także od innych producentów. Chociaż produkt został wysłany z zakładu produkcyjnego, producent jest nadal odpowiedzialny za wymagany monitoring. Musi on podjąć środki zaradcze, jeśli wynik analizy przekroczy normy dla produktu. Zbiornik nie musi znajdować się w tym samym kraju co zakład produkcyjny. Producent musi mieć pełną kontrolę nad operacyjnymi czynnościami składowania lub musi mieć umowę z firmą magazynową, w razie korzystania ze zbiornika strony trzeciej. Rejestrowanie produkcji, transportu oraz składowania musi być przejrzyste i wykazywać pełn ą zgodność. Dokumentacja z certyfikatami analiz musi być kompletna oraz przejrzysta.
Klient musi być poinformowany o wyniku analizy poprzez przekazanie wszystkich podstawowych wyników analizy oraz składu (łącznie z proporcjami poszczególnych składników), chyba że producent i klient uzgodnią, że klient może zostać poinformowany za pomocą Notatki zgodności. Treść Notatki zgodności musi być jasna, nie budząca wątpliwości i możliwa do sprawdzenia. Musi być wyraźne powiązanie między Notatką zgodności, dostarczoną partią oraz wynikami analiz. Producent jest odpowiedzialny za dodatkowy monitoring kwartalny. |
| 4b | Mieszanie tłuszczów: różni producenci (mogą to być różne zakłady i/lub różne osoby prawne), którzy dostarczają produkt do zbiornika zbiorczego strony trzeciej. Pobieranie prób odbywa się ze zbiornika zbiorczego, w zakładzie mieszającego tłuszcze, po wyprodukowaniu partii mieszanki tłuszczowej. Każdy indywidualny producent monitoruje wszystkie produkty dostarczane do zbiornika zbiorczego strony trzeciej, poprzez kwartalne pobieranie prób (jako dodatkowy wymóg monitoringu). Indywidualni producenci mają obowiązek dostarczać wyniki monitoringu firmie mieszającej tłuszcze. | Ten wariant jest obowiązkowy jeśli produktem tłuszczowym jest mieszanka paszowa Produktem może być jeden rodzaj tłuszczu/oleju lub mieszanka różnych produktów tłuszczowych/olejowych. Produkt jest własnością mieszającego tłuszcze. Zbiornik nie musi znajdować się w tym samym kraju co zakład produkcyjny. Producent musi mieć pełną kontrolę nad operacyjnymi czynnościami składowania lub musi mieć umowę z firmą magazynową, w razie korzystania ze zbiornika strony trzeciej. Mieszający tłuszcze jest odpowiedzialny za dodatkowy monitoring kwartalny. Rejestrowanie produkcji, transportu oraz składowania musi być przejrzyste i wykazywać pełną zgodność. Dokumentacja, zawierająca certyfikaty analiz, musi być kompletna oraz przejrzysta. Klient musi być poinformowany o wyniku analizy poprzez Raport Analizy mieszanki. |
| Zbiornik (rafineria) / Statek |
| Klient |
1. Pozytywne zwolnienie*
Próba reprezentatywna pobrana ze zbiornika,
zwolnienie do dostawy gdy wynik analizy jest znany
| Kwasy tłuszczowe |
| Destylaty kwasów tłuszczowych |
2. Monitoring: próba pobrana,
produkt wysłany do klienta
| Zwolnienie do klienta |
Produkt jest wysłany bezpośrednio do klienta,
Klient używa produkt kiedy znany jest wynik analizy
* Przykład 1 do 4b: pozytywne zwolnienie nie jest konieczne w przypadku gdy mieszanka składa się w 100% z kwaśnych olejów.
| Zbiornik zbiorczy strony trzeciej |
| Zbiornik (rafineria) / Statek |
| Pozytywne zwolnienie |
| 3 |
| Klient |
Zwolnienie do dostawy z punktu zbiorczego jak tylko znany jest wynik analizy.
Produkt pochodzi z jednego zakładu.
| Klient |
| Zatwierdzona firma mieszająca |
| Zbiornik zbiorczy strony trzeciej |
| Próba z partii
próba reprezentatywna |
| 4a |
Zbiornik jest napełniany z wielu zakładów,
jeśli wszystkie wyniki są zgodne, produkt będzie dostarczony.
Kwartalna analiza na dioksyny dla zweryfikowania procesu.
| Klient |
| Monitoring
Kwartalna analiza na dioksyny |
| Zatwierdzona firma mieszająca |
| 4b |
| Zbiornik zbiorczy strony trzeciej |
Pozytywne zwolnienie u mieszająceg
6. Procedura monitoringu dla produktów ubocznych z przemysłu olejów i tłuszczów
6.1. Wymogi ogólne
6.1.1. Zakres
Wszelkie produkty wytworzone bezpośrednio lub pośrednio z surowych lub odzyskanych olejów i tłuszczów w procesach oleochemicznych, produkcji biodiesla lub destylacji, rafinacji chemicznej lub fizycznej, inne niż:
- oleje rafinowane
- produkty pochodne uzyskiwane z olejów rafinowanych
- dodatki paszowe,
przeznaczone do użycia w paszach, dowolnego pochodzenia.
Następujące produkty nie są objęte tym zakresem:
- produkty wytworzone przez przedsiębiorstwo spożywcze zarejestrowane w UE
- surowe lub czyste destylaty kwasów tłuszczowych (13.6.6/13.6.7) pochodzące z hydrolizy oleju roślinnego (2.20.1)
- produkty pochodzące z kwasów tłuszczowych objętych punktem b.
Uwaga: Patrz Appendix 1 po więcej szczegółów o produktach objętych zakresem tej procedury.
Helpful tip
Do użycia w paszach: nie ma znaczenia, na podstawie jakiej specyfikacji/statusu produkt jest nabywany. Jeśli jest przeznaczony do użycia w paszach, obowiązują odpowiednie wymogi z tego dokumentu TS 1.7 Monitoring
6.1.3. Stosowanie
Procedura ta musi być stosowana przez firmy certyfikowane GMP+, które:
- Wytwarzają produkty (o których mowa w § 9.1.1) uboczne z przemysłu olejów i tłuszczów.
- Wprowadzają na rynek / importują produkty (o których mowa w § 9.1.1) uboczne z przemysłu olejów i tłuszczów.
Procedura nie obowiązuje firm certyfikowanych GMP+, które produkują mieszanki paszowe, przeznaczone do dostawy do hodowców inwentarza żywego.
6.2. Definicje
| Termin | Wyjaśnienie |
| MONG | Matter Organic Non-Glycerol (Związki Organiczne poza Glicerolem)
Patrz również F 0.2 Lista definicji. |
6.3. Częstotliwość monitoringu
Partia po partii, 100% pozytywnego zwolnienia. Partie/loty muszą być monitorowane przed użyciem w paszy. Odpowiedzialny za to jest producent produktu ubocznego, chyba że uzgodniono (w kontrakcie lub innym oficjalnym dokumencie) przeniesienie odpowiedzialności za monitoring na klienta. Muszą oni również uzgodnić dzielenie się wynikami. Reprezentatywne wyniki monitoringu muszą towarzyszyć każdej dostarczanej partii, także do klientów.
6.4. Pobieranie prób
Gdy wysyłka odbywa się statkiem morskim lub barką
- Wysyłka przeprowadzana zgodnie z powszechnie znanym kontraktem, akceptowanym w handlu międzynarodowym (FOSFA, NOFOTA, GROFOR), zapewniającym:
- Niezależną kontrolę
- Pobieranie prób z każdego lotu
- Bezpieczne ładunki poprzedzające oraz sprzęt techniczny
- Gdy wysyłka pojazdami (zbiornik/kontener):
pobieranie prób z każdej ciężarówki
6.5. Badanie
Należy analizować następujące parametry:
- Profil kwasów tłuszczowych
- Woda i zanieczyszczenia
- Wolne kwasy tłuszczowe
- Dioksyny, dioksynopodobne PCB, niedioksynopodobne PCB
- Pestycydy
- Metale ciężkie (arsen, kadm, rtęć, ołów i nikiel)
- Oleje mineralne węglowodory (C10-C40)
- Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH)
Informacje dla klienta
Informacje uzyskiwane w wyniku stosowania tego Załącznika muszą być jednoznaczne i muszą towarzyszyć każdej partii / wysyłce, aby wykazać, że wymogi zostały spełnione.
Appendix 1: Nazwy produktów i numery zgodnie z Rozp. (UE) Nr 68/2013
68/2013
| Jak rozumieć |
| W obydwu rozdziałach: 5 i 6 są odwołania do tego Załącznika. Warto pamiętać, że:
Rozdział 5: Rozdział 5 zawiera minimalne częstotliwości analizowania dioksyn i dioksynopodobnych PCB. Dla większości produktów z olejów i tłuszczów minimalna częstotliwość jest podana w tabelach w rozdziale 5. W załączniku 1 podano jedynie klasyfikację monitoringu dla tych produktów, które nie są zaklasyfikowane w tabelach w procedurze 5, dla firm nie mających rejestracji jako przedsiębiorstwa spożywcze w UE (‘inne’).
Rozdział 6: Rozdział 6 określa wymaganą minimalną częstotliwość analiz (dodatkowo do rozdziału 5) dla kilku produktów z olejów i tłuszczów (z niektórych krajów pochodzenia i z niektórych surowców) i dla kilku parametrów. Produkty z olejów i tłuszczów objęte tym zakresem są oznaczone zapisem ‘tak’ w kolumnie ‘Objęte zakresem § 6’ |
| Numer | Nazwa | Opis | § 5 Klasa dla ‘inne’ | Objęte zakresem § 6 | Uwagi/przykłady produktów objętych tym numerem |
| 1.2.13 | Surowy olej z zarodków kukurydzy | Produkt uzyskiwany z zarodków kukurydzy |
| Nie |
|
| 1.6.13 | Olej z otrąb ryżowych | Olej ekstrahowany ze stabilizowanych otrąb ryżowych |
| Nie |
|
| 2.20.1 | Oleje i tłuszcze roślinne (2) | Oleje i tłuszcze uzyskiwane z roślin (z wyjątkiem oleju rycynowego z rącznika pospolitego), mogą być odszlamowane, rafinowane i/lub utwardzone. |
| Nie | Frakcja stearyny z oleju palmowego; Frakcja stearyny z oleju rzepakowego; Frakcja stearyny z oleju słonecznikowego |
| 2.20.2 | Zużyte oleje roślinne pochodzące z przemysłu spożywczego | Oleje roślinne, które zostały zużyte przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 852/2004 do gotowania i które nie miały kontaktu z mięsem, tłuszczami zwierzęcymi, rybami ani zwierzętami wodnymi |
| Nie |
|
| 2.21.1 | Lecytyna surowa | Produkt uzyskiwany podczas odszlamiania wodą oleju surowego z nasion oleistych i owoców oleistych. Podczas odszlamiania oleju surowego można dodać kwas cytrynowy, kwas fosforowy, wodorotlenek sodu lub enzymy. |
| Nie |
|
| 2.22.3 | Olej z konopii | Olej uzyskiwany przez tłoczenie roślin i nasion konopi |
| Nie |
|
| 7.1.4 | Olej z alg (1) | Olej uzyskiwany w drodze ekstrakcji alg. Może zawierać maksymalnie 0,1 % substancji przeciwpieniących. |
| Nie |
|
| 9.2.1 | Tłuszcz zwierzęcy | Produkt zawierający tłuszcz zwierząt lądowych, w tym bezkręgowców innych niż gatunki chorobotwórcze dla ludzi i zwierząt, na wszystkich etapach życia. Może zawierać maksymalnie 0,1 % heksanu, jeżeli był ekstrahowany rozpuszczalnikami. |
| Nie |
|
| 10.4.6 | Olej z ryb | Olej uzyskiwany z ryb lub ich części, poddawany następnie odwirowaniu w celu usunięcia wody (może obejmować szczegóły charakterystyczne dla danego gatunku, np. olej z wątroby dorsza). |
| Nie |
|
| 10.4.7 | Olej z ryb, utwardzony | Olej uzyskiwany z uwodornienia oleju z ryb
|
| Nie |
|
| 13.6.1 | Kwaśne oleje z rafinacji chemicznej (3) | Produkt uzyskiwany podczas usuwania kwasów z olejów lub tłuszczów pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego przy pomocy zasad, a następnie zakwaszania poprzez rozdzielanie fazy wodnej, zawierający wolne kwasy tłuszczowe, oleje lub tłuszcze oraz naturalne składniki ziaren, owoców lub tkanek zwierzęcych, takie jak mono- i dwuglicerydy, surowa lecytyna i włókno. | 2 | Tak |
|
| 13.6.2 | Kwasy tłuszczowe estryfikowane glicerolem (4) pozyskiwane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych poprzez hydrolizę oleju roślinnego (2.20.1) 14 |
Glicerydy uzyskiwane przez estryfikację kwasów tłuszczowych glicerolem. Moga zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania . | 4 | Nie |
|
| Kwasy tłuszczowe estryfikowane glicerolem(4), pozyskiwane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych z innego surowca 14 | 2 | Tak | |||
| 13.6.3 | Mono-, di- i trójglicerydy kwasów tłuszczowych(4), pozyskiwane z 13.6.6 lub 13.6.7, otrzymywane przez hydrolizę oleju roślinnego (2.20.1)14 | Glicerydy uzyskiwane przez estryfikację kwasów tłuszczowych glicerolem. Moga zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania | 4 | Nie
|
|
| Mono-, di- i trójglicerydy kwasów tłuszczowych(4), pozyskiwane z 13.6.6 lub 13.6.7, otrzymywane z innych surowców14 | 2 | Tak | |||
| 13.6.4 | Sole kwasów tłuszczowych (4), pozyskiwane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych poprzez hydrolizę oleju roślinnego (2.20.1) 14
| Produkt uzyskiwany w drodze reakcji kwasów tłuszczowych zawierających co najmniej cztery atomy węgla z wodorotlenkami, tlenkami lub solami wapnia, magnezu, sodu lub potasu. Może zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania. | 4 | Nie | Analiza musi być przeprowadzona na składniku tłuszczowym (np. PFAD) lub na produkcie końcowym. |
| Sole kwasów tłuszczowych(4), pozyskiwane z 13.6.5, lub sole kwasów tłuszczowych (4), pozyskiwane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych z innego surowca 14
| 2 | Tak | |||
| 13.6.5 | Destylaty kwasów tłuszczowych z rafinacji fizycznej (3) | Produkt uzyskiwany podczas usuwania kwasów z olejów lub tłuszczów pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego w drodze destylacji, zawierający wolne kwasy tłuszczowe, oleje lub tłuszcze oraz naturalne składniki ziaren, owoców lub tkanek zwierzęcych, takie jak mono- i dwuglicerydy, sterole i tokoferole.
| 2 | Tak |
|
| 13.6.6 | Surowe kwasy tłuszczowe z hydrolizy (3) wyprodukowane z oleju roślinnego (2.20.1)15 | Produkt uzyskiwany w drodze hydrolizy olejów/tłuszczów. Z definicji zawiera surowe kwasy tłuszczowe C6–C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, nasycone i nienasycone. Może zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania. | 4 | Nie | Z wyłączeniem surowych kwasów tłuszczowych uzyskanych w procesie fermentacji materii organicznej i interestryfikacji olejów. |
| Surowe kwasy tłuszczowe z hydrolizy (3) wyprodukowane z innego surowca15 | 2 | Tak | |||
| 13.6.7 | Czyste, destylowane kwasy tłuszczowe z hydrolizy (3), wyprodukowane z oleju roślinnego (2.20.1)15 | Produkt uzyskiwany w drodze destylacji surowych kwasów tłuszczowych z hydrolizy olejów/tłuszczów, ewentualnie z uwodornianiem. Z definicji zawiera czyste, destylowane kwasy tłuszczowe C6–C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, nasycone i nienasycone. Może zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania. | 4 | Nie | Z wyłączeniem surowych kwasów tłuszczowych uzyskanych w procesie fermentacji materii organicznej i interestryfikacji olejów.
Kwas rycynolowy (syn. kwas oleju rycynowego , CAS no.141-22-0, EC no. 205-470-2 Icosa-5,8,11, kwas 14-tetraenowy (syn. Kwas arachidonowy), CAS no. 506-32-1, EC no. 208-033-4; Kwas kapronowy (syn. kwas kapronowy) pochodzenia roślinnego, CAS no.142-62-1, EC no. 205-550-7; Kwas oktanowy (syn. kwas kaprylowy) pochodzenia roślinnego, CAS no.124-07-2, EC no. 204-677-5; Kwas oleinowy (syn. Kwas oktadek 9-enowy) pochodzenia roślinnego, CAS no. 112-80-1, EC no. 204-007-1; Kwas linolowy (syn. 9,12-kwas oktadekanowy), CAS no. 60-33-3, EC no. 200-470-9; Kwas linolenowy (syn. (9Z,12Z,15Z)- Kwas 2,12,15-oktadekatrienoinowy), CAS no. 463-40-1, EC no. 207-334-8; Kwas stearynowy (syn. Kwas oktadekanowy) pochodzenia roślinnego, CAS no. 57-11-4, EC no. 200-313-4 |
| Czyste, destylowane kwasy tłuszczowe z hydrolizy (3), wyprodukowane z innego surowca 15 | 2 | Tak | |||
| 13.6.8 | Sopstok (3) | Produkt uzyskiwany podczas usuwania kwasów z olejów lub tłuszczów roślinnych przez zastosowanie wodnego roztworu wodorotlenku wapnia, magnezu, sodu lub potasu, zawierający sole kwasów tłuszczowych, oleje lub tłuszcze oraz naturalne składniki ziaren, owoców lub tkanek zwierzęcych, takie jak mono- i dwuglicerydy, surowa lecytyna i włókno.
|
| Nie |
|
| 13.6.9 | Mono- i dwuglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasami organicznymi (4) (5), pozyskane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych poprzez hydrolizę oleju roślinnego (2.20.1)14
| Mono- i dwuglicerydy kwasów tłuszczowych zawierających co najmniej cztery atomy węgla, estryfikowane kwasami organicznymi. | 4 | Nie |
|
| Mono- i dwuglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasami organicznymi (4) (5), pozyskane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych z innego surowca 14
| 2 | Tak | |||
| 13.6.10 | Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych (4), pozyskane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych poprzez hydrolizę oleju roślinnego (2.20.1) 14
| Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych | 4 | Nie |
|
| Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych (4), pozyskane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych z innego surowca 14
| 2 | Tak | |||
| 13.6.11 | Sacharoglicerydy kwasów tłuszczowych (4), pozyskane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych poprzez hydrolizę oleju roślinnego (2.20.1)14
| Mieszanina estrów sacharozy oraz mono- i dwuglicerydów kwasów tłuszczowych | 4 | Nie |
|
| Sacharoglicerydy kwasów tłuszczowych(4), pozyskane z 13.6.6 lub 13.6.7, wyprodukowanych z innego surowca 14
| 2 | Tak | |||
| 13.8.1 | Gliceryna, surowa [Glicerol, surowy] | Produkt uboczny uzyskiwany:
Może zawierać maksymalnie 0,5 % metanolu i maksymalnie 4 % substancji organicznych niezawierających glicerolu, obejmujących estry metylowe kwasów tłuszczowych, estry etylowe kwasów tłuszczowych, wolne kwasy tłuszczowe i glicerydy,
Może zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania.
|
| Nie |
|
| 13.8.2 | Gliceryna [Glicerol] | Produkt uzyskiwany:
Może zawierać maksymalnie 50 ppm niklu z uwodorniania.
|
| Nie |
|
| 13.11.1 | Glikol propylenowy [1,2-propanodiol] [propano-1,2,-diol] | Związek organiczny (diol lub podwójny alkohol) o wzorze C3H8O2. Lepki słodkawy płyn, higroskopijny i mieszalny z wodą, acetonem i chloroformem. Może zawierać maksymalnie 0,3 % glikolu propylenowego.
|
| Nie |
|
| 13.11.2 | Monoestry glikolu propylenowego i kwasów tłuszczowych (4) | Monoestry glikolu propylenowego i kwasów tłuszczowych, same lub w mieszaninie z diestrami. | 2 | Tak |
|
Objaśnienie:
1 4 Ten produkt nie jest objęty zakresem § 6 jedynie w przypadku, gdy jest wyprodukowany/pozyskany z kwasów tłuszczowych należących do 13.6.6 lub 13.6.7, które z kolei są otrzymane poprzez hydrolizę oleju roślinnego należącego do numeru 2.20.1 w Katalogu materiałów paszowych.
1 5 Produkty 13.6.6 I 13.6.7 nie są objęte zakresem § 6 jedynie w przypadku, gdy surowcem użytym do ich produkcji jest poddany hydrolizie olej roślinny należący do numeru 2.20.1 w Katalogu materiałów paszowych. Gdy jako surowiec użyte są inne produkty, produkty 13.6.6 i 13.6.7 są objęte zakresem § 6.
| ( 1 ) Nazwę należy uzupełnić nazwą gatunków. ( 2 ) Nazwę należy uzupełnić nazwą gatunków roślin. ( 3 ) Nazwę należy uzupełnić wskazaniem pochodzenia botanicznego lub zwierzęcego ( 4 ) Nazwę należy uzupełnić lub zmienić w celu określenia zastosowanych kwasów tłuszczowych ( 5 ) Nazwę należy zmienić lub uzupełnić w celu określenia kwasu organicznego. |
Risk Management tools
That was a lot of information to digest and one might ask, what is the next step? Luckily we can offer support for the GMP+ Community when doing this. We provide support by means of various tools and guidances but as each company has a shared responsibility to feed safety, and therefor tailor-made solutions cannot be offered. However, we do help by explaining requirements and provide background information about the requirements.
We have developed various supporting materials for the GMP+ Community. These include various tools, ranging from Frequently Asked Questions (FAQ) lists to webinars and events.
Supporting materials related to this document (Guidelines and FAQ’s)
We have made documents available which give guidance to the GMP+ requirements as laid down in the module GMP+ FSA and GMP+ FRA. These documents give examples, answers to frequently asked questions or background information.
GMP+ Monitoring database
The GMP+ Monitoring database contains analysis results from you and other users. It is possible to generate reports based on this data. We have a manual and a frequently asked questions document available.
Where to find more about the GMP+ International Risk Management tools? Fact sheets More information: GMP+ Platform Product list More information: Product List Risk Assessments More information: GMP+ Platform GMP+ Monitoring database More information: GMP+ Monitoring database Support documents More information: Support documents |