4.3 Określenie zakresu Feed Safety Management System

• § 1.5, § 4.1, B1
• § 1.5, § 4.3, B2
• § 1.5, § 4.3, B3
• § 1.5, § 4.3, B4
• § 3.2 , A1

• Materiały paszowe dostarczane hodowcom niekoniecznie są już objęte certyfikatem GMP +. Zależy to od ‘’potrzeb właściwych zainteresowanych stron’’ (hodowców zwierząt gospodarskich).

4.4 Feed Safety Management System

• § 4.1, B1
• § 4.3, B2/B3/B4

• Powiązane z FSMS, w całym dokumencie R1.0: termin ‘informacje udokumentowane’ jest używany zamiast ‘dokumenty’, ‘zapisy’. ‘udokumentowane procedury’ i ‘podręczniki’

5.1 Zaangażowanie zarządu firmy

• · § 5.1, B1
• · § 4.1, B2/B3/B4

• f), g) i h) są nowymi punktami na liście obowiązków zarządu firmy certyfikowanej GMP+.

5.2 Polityka bezpieczeństwa pasz

• § 5.2, B1
• § 4.4.1, B2
• § 4.1, B3/B4

• Położono większy nacisk na komunikowanie polityki bezpieczeństwa pasz w firmie.

5.3 Obowiązki

• § 5.4.1, 5.4.2, 5.4.3, § 7.9, B1
• § 4.1, § 4.2, § 5.1.1, § 6.8.1, B2
• § 4.1, § 4.2, § 5.1.1, § 6.2, B3
• § 4.1, § 4.2, § 5.1.1, § 6, B4

• Każda firma certyfikowana GMP+ musi mieć zespół zatwierdzający. Nie było to włączone w B4.
• Obejmuje to, wszystkie osoby w firmie certyfikowanej GMP+ mają mieć obowiązek raportowania potencjalnych i faktycznych problemów dotyczących FSMS do wyznaczonej osoby (osób) lub stanowiska.

6.1 Cele FSMS

• § 5.3, B1
• § 4.3, B2
• § 4.1, 4.3, B3
• § 4.1, B4

• Firma certyfikowana musi działać w zakresie celów w sposób bardziej zaplanowany.

6.2 Zmiany w FSMS

• § 5.3,2, B1

• Wdrożenie zmian musi być dokonywane sposób bardziej zaplanowany. Jest to nowe, w porównaniu ze standardami B2, B3 i B4.

7.2 Kompetencje

• § 5.4.1, 5.4.2, § 6.2, B1
• § 4.2, § 5.1, B2
• § 5.1, § 6.2, B3
• § 5.1, B4

• Powinien być opis organizacji w związku z FSMS.
• Nie ma już obowiązku sporządzania schematu organizacyjnego.

7.3 Świadomość

• § 6.2, B1
• § 4.1, § 5.1, B2/B3/B4

• Osoby, zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne, pracujące pod kontrolą firmy certyfikowanej muszą być świadome polityki bezpieczeństwa pasz firmy oraz indywidualnego wkładu w skuteczność w bezpieczeństwo pasz FSMS i pasz
• c) i d) są nowymi punktami z porównaniu ze standardami B2, B3 i B4.

7.4 Komunikacja

• § 5.4.5, § 7.2,4 B1
• § 6.2, § 7.1.2, § 8.1, B2
• § 6.3, § 7.1.2, § 8.1, B3
• § 7.2.1, § 8.1, B4

• Firma certyfikowana musi określić: co będzie komunikowane, kiedy będzie komunikowane, komu będzie się komunikować, w jaki sposób i kto będzie komunikować.

7.5 Informacje udokumentowane

• § 4.2, B1
• § 4.4, B2/B3/B4

• Wymóg posiadania procedur jest zastąpiony wymogiem posiadania informacji udokumentowanych. Uwaga: dla EWS i dla Wycofania nadal wymagana jest procedura.
• Wymóg minimalnej częstotliwości oceny dokumentacji (przynajmniej raz w roku) został usunięty.
• Koncentracja bardziej na celu utrzymywania aktualnej dokumentacji i jej dostosowywania w razie zmian.

8.4 Zarządzanie incydentami

• Nie dotyczy

• Jest to nowy temat. Został przejęty z ISO 22000.

8.7 Kontrola produktów i procesów niezgodnych

• § 6.6, § 7.8, B1
• § 5.5, § 6.7, § 7.4.2, B2
• § 5.5, § 6.8, § 7.2.7, § 7.1.5, B3
• § 5.5, B4

• Specyfikacje korekt i działań naprawczych są dostosowane do ISO 22000.
• Ramy czasowe, w których klienci musza być poinformowani o przekroczonych limitach są teraz oparte na ocenie ryzyka (było: w ciągu 12 godzin).

9.1 Monitoring, Pomiary, Analizy i Ocena

• § 8.1, § 8.3, B1
• § 8.3, B3
• § 8.3, B4

• Jest większy nacisk na analizowanie i ocenę danych pochodzących z monitoringu i pomiarów.

10.1 Niezgodność i Działania naprawcze

• § 8.4.2, 8.4.3, B1
• § 6.7, B2
• § 6.8 , B3

• Większy nacisk na ocenianie niezgodności, ich przyczyn i działań naprawczych.

TS1.1 - Program Wymogów Wstępnych

2. Konserwacja

• §6.3.2.3, §6.4.1, B1
• §5.3.1, §5.3.2, B2/B3
• §5.3.1, B4

• Kalibracja urządzeń do ważenia/dozowania premiksów, dodatków paszowych i weterynaryjnych produktów leczniczych została zmieniona z ‘przynajmniej dwa razy w roku’ na przynajmniej raz na sześć miesięcy’.

3. Higiena osobista

• §6.2.1, B1
• §5.1.1, B2/B3/B4

• Wymóg ustanowienia i wdrożenia zasad dotyczących jedzenia, picia i palenia jest obecnie oparty o ocenę ryzyka, dla wszystkich firm.
• Nie jest już wymagane posiadanie odrębnych miejsc do jedzenia, picia i palenia. Zamiast tego, jest to dozwolone jedynie w wyznaczonych strefach.

4.2 Woda i Para

• §6.3.2.4, B1
• §5.2.4.3, B2
• §5.2.4, B3
• §7.3.2, B4

• Dodano wymóg, ze instalacje dostarczające wodę musza być wykonane z materiałów obojętnych.

4.3 Suszenie i Wentylowanie

• §6.7.1.1, B1
• §5.2.2.4, B2
• §7.2.5, B3

• Suszenie jest podzielone na suszenie niebezpośrednie i suszenie bezpośrednie.

5. Kontrola szkodników

• §6.4.3, B1
• §5.3.4, B2/B3
• §5.3.2, B4

• Zarządzanie odpadami jest wymienione jako sposób zapobiegania przy kontroli szkodników.
• Wymóg, że pracownicy zajmujący się kontrolą szkodników muszą stosować się do przepisów prawa jest nowy w porównaniu ze standardami B1 i B2.

8. Zapobieganie zanieczyszczeniom (krzyżowym)

• §6.7.1.5, B1
• §5.5, BA2

• Poprawiono tekst w celu wyjaśnienia różnicy między ogólnym zapobieganiem zanieczyszczeniu krzyżowemu a zapobieganiem szczególnemu zanieczyszczeniu krzyżowemu w wyniku stosowania krytycznych dodatków paszowych i/lub weterynaryjnych produktów leczniczych.
• Test przeniesienia nie jest już obowiązkowy.

TS1.4 - Produkty i Paliwa Zabronione

1. Produkty niedozwolone do użycia w paszach

• §4.1, §4.2, §4.3, BA3

• Usunięto źródła przepisów prawa. Informacje te są dostępne w poradniku S 9.5 Legislation and relation to GMP+ FC

2. Paliwa zabronione w suszeniu bezpośrednim

• §5, BA3

• Źródło prawodawstwa zostało usunięte. Informacje te są dostępne w poradniku S 9.5 Legislation and relation to GMP+ FC

TS1.7 -Monitoring

1.1 Plan monitoringu

• §1.3, §2.1, BA4

• W przypadku nakładania się różnych wymogów monitoringu, firma certyfikowana GMP+ musi stosować najbardziej restrykcyjne wymogi monitoringu.
• ‘Szansa’ zmieniono na ‘prawdopodobieństwo wystąpienia.
• ‘Szkodliwość’ zmieniono na ‘istotność’
• · ‘Badanie’ zmieniono na ‘monitoring’
• Dodano ogólny wymóg, że pobieranie prób musi być wykonywane zgodnie z wymogami ustanowionymi w TS1.6.

1.2 Częstotliwość monitoringu

• §2.1, BA4

1.3 Pobieranie prób

• §2.2.5.1, §2.4.5, BA4

1.4 Zbiorowy plan monitoringu

• §2.1 Note j, BA4

4. Procedura monitoringu białek zwierzęcych

• §4, BA4

• Usunięto, aby uniknąć powtórzeń z R1.0 Feed Safety Management Systems Requirements: ‘Dodatkowe środki naprawcze w przypadku przekroczenia norm’

5. Procedura monitoringu olejów i tłuszczów pod kątem dioksyn i dioksynopodobnych PCB

• §2.2, BA4

• Usunięto z tabeli definicji w dokumencie przenosząc do F0.2 Lista definicji:

1. ’Produkty pochodne z olejów i tłuszczów’
2. ‘Olej lub tłuszcz rafinowany’
3. ‘Reprezentatywne pobieranie prób

6. Procedura monitoringu dla produktów ubocznych z przemysłu olejów i tłuszczów

• §2.3, §3.1, BA7

• ‘9.5.1. Metoda analizy’ jest nowy

TS1.8 - Oznakowanie

1. Oznakowanie

• §2.1, BA6
• §3.1, BA7

• Usunięto: ‘Powinny także być spełnione obowiązujące wymogi prawne dotyczące sprzedaży produktów na cele inne niż żywnościowe bądź paszowe’

2. Pozytywna deklaracja

• §2.2 BA6

• Pozytywna deklaracja może teraz być zapisana w oficjalnym języku kraju, w którym pasza jest wprowadzana na rynek (przynajmniej w jednym z języków), lub w języku rozumianym przez klienta, bez uzyskania zgody GMP+ International i włączenia tłumaczenia na listę zatwierdzonych deklaracji GMP+.

Załączniki 1-2

• Annex 1, BA6
• Annex 2, BA7

• Załącznik 2 jest nowy

TS1.9 - Działalność transportowa

1. Wprowadzenie

• §1.1 - §1.5, B4

• Dodano wskazówkę dla czytelnika

4.2 Transportowanie pasz

• §7.3.1, §7.3.2, §5.2.2, B4

• Wymogi dla pojazdów kombinowanych są bardziej szczegółowe

TS1.10 - Działalność operacyjna

1.2 Pomoce przetwórcze

• §6.3.2.4, B1
• §5.2.4.4, B2
• §5.2.4 B3

• Wycofano wymóg stosowania jedynie pomocy przetwórczych dopuszczonych przez prawo.

1.7 Czyszczenie, przesiewanie, filtrowanie

• §7.2.4, B3

• ‘Sprawdzone’ zmieniono na ‘zweryfikowane i zatwierdzone’

1.8 Zwroty

• §6.7.1.6, B1
• §7.4.2, B2
• §7.1.5, §7.2.4, B3

• Usunięto: ‘Zwroty wewnętrzne są ograniczone do minimum’
• Zwracane premiksy mogą być dodane tylko do premiksów przeznaczonych dla tych samych docelowych grup zwierząt ’.
  - zapis ‘Działania związane z powtórnym przerobem obejmują wyjęcie produktu z napełnionych lub zawiniętych opakowań’ jest nowy.

1.9 Przechowywanie

• §6.3.2.2, B1
• §7.3.1, B2
• §7.2.3, §7.2.6, §7.2.8, B3

• Wymóg, aby ‘utrzymywać temperaturę na jak najniższym poziomie i w miarę możliwości ograniczać jej wahania, aby zapobiegać kondensacji i zepsuciu’ został przeniesiony do wskazówek.

TS1.11 - Kontrola pozostałości

3.1 Informacje ogólne / Instalacje

• §4.1, BA2
• §4.2.1, BA2

• Nowy sugerowany środek kontroli (utylizacja/powtórne przerobienie) został dodany we wskazówce
• Firma nie jest już zobowiązana do mierzenia pozostałości poprodukcyjnychpo instalacji produkcyjnej.
• Pomiar pozostałości poprodukcyjnych można wykorzystać do ustalenia obliczonej sekwencji produkcyjnej na podstawie procentu pozostałości poprodukcyjnych.

4.2 Ogólne podstawowe zasady dotyczące pomiaru przenoszenia pozostałości poprodukcyjnych

• §5.2, BA2

• · Usunięto: paragraf ‘Dozwolone substancje pomiarowe’
• Metoda kobaltowa nie jest już wymieniona jako metoda referencyjna dla nowych substancji pomiarowych.
• Usunięto: metoda kobaltowa dla pomiarów przenoszenia pozostałości poprodukcyjnych

4.3 Procedura ustalania przenoszenia pozostałości poprodukcyjnych w produkcji mieszanek paszowych przy użyciu tlenku manganu oraz mieszanki wysokobiałkowej i niskobiałkowej

• §5.5, BA2

• ‘RE’ zmieniono na ‘CP’

4.4 Procedura testowania dla pomiaru pozostałości poprodukcyjnych instalacjach dla premiksów i dodatków paszowych

• §5.6, BA2

• Mieszanki kobaltowe zostały wycofane z punktu 3. Używane substancje znacznikowe.

4.5 Procedura sprawdzania dokładności procesu produkcji mieszanki paszowej przy użyciu mikroznaczników

• §5.7, BA2

• Usunięto: procedura pomiaru przenoszenia pozostałości poprodukcyjnych przy użyciu mikroznaczników (§5.8, BA2)
• Usunięto: procedura pomiaru przenoszenia pozostałości poprodukcyjnych w przygotowaniu pasz dla zwierząt przy użyciu fioletu metylowego (5.9, BA2).